Filtrar la evaluación inicial y a largo plazo después de la colocación y el registro de recuperación (FILTER)
25 de septiembre de 2025 actualizado por: William Kuo, Stanford University
FILTRO - Evaluación inicial y a largo plazo del filtro después de la colocación y recuperación (incluida la recuperación asistida por láser) Registro prospectivo
Un registro prospectivo de datos para todos los pacientes que se someten a la colocación o recuperación de filtros IVC (vena cava inferior) en Stanford.
Los potenciales inscritos ya estarán realizando el trámite.
Si los pacientes están dispuestos, se inscribirán prospectivamente antes del procedimiento.
Como parte del estudio, se utilizarán revisiones de datos clínicos y gráficos para seguir el progreso del paciente y la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos clínicos del paciente se utilizarán en un registro clínico. Antes de que un paciente se someta a su procedimiento inicial para la colocación/recuperación del filtro, nos acercaremos a él para obtener su consentimiento para participar en el estudio. Si los pacientes dan su consentimiento, seguiremos los datos clínicos del procedimiento y realizaremos un seguimiento prospectivo a lo largo del tiempo para rastrear la respuesta clínica y los efectos del procedimiento de colocación o extracción.
Se investigarán varios protocolos del mundo real que involucran la eliminación avanzada de filtros (incluida la eliminación de filtros asistida por láser) mediante la realización de ensayos clínicos basados en registros.
Los participantes solo se inscribirán si se someterán a un procedimiento de colocación/recuperación de filtro IVC (vena cava inferior).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William Kuo
- Número de teléfono: (650) 724-7362
- Correo electrónico: wkuo@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
-
Contacto:
- William Kuo
- Número de teléfono: 650-724-7362
- Correo electrónico: wkuo@stanford.edu
-
Investigador principal:
- William T Kuo MD
-
Sub-Investigador:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Sub-Investigador:
- David Hovsepian
-
Sub-Investigador:
- Nishita N. Kothary
-
Sub-Investigador:
- Dr. John D Louie
-
Sub-Investigador:
- Gloria Hwang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sin criterios específicos.
Cualquiera que vaya a someterse a la colocación/recuperación del filtro IVC será elegible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son adultos, mayores de 18 años.
- Los participantes se someterán a un procedimiento para colocar o quitar un filtro IVC.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colocación o extracción del filtro IVC
Pacientes sometidos a colocación de filtro IVC y/o extracción de filtro IVC en Stanford Medical Center.
|
Se colocará o retirará un filtro IVC mediante técnicas endovasculares.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William T Kuo MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Otro identificador: STANFORD)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .