- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01158482
Filtrer innledende og langsiktig evaluering etter plassering og gjenfinningsregister (FILTER)
FILTER - Filter innledende og langsiktig evaluering etter plassering og henting (inkludert laserassistert henting) Prospektivt register
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientens kliniske data vil bli brukt i et klinisk register. Før en pasient skal gjennomgå sin innledende prosedyre for filterplassering/-henting, vil vi henvende oss til vedkommende for samtykke til å delta i studien. Hvis pasientene samtykker, vil vi følge kliniske data fra prosedyren, og utføre prospektiv oppfølging over tid for å spore klinisk respons og effekter av prosedyren for plassering eller fjerning.
Ulike virkelige protokoller som involverer avansert filterfjerning (inkludert laserassistert filterfjerning) vil bli undersøkt ved å gjennomføre registerbaserte kliniske studier.
Deltakere vil kun bli registrert hvis de skal gjennomgå en IVC (Inferior Vena Cava) filterplassering/hentingsprosedyre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William Kuo
- Telefonnummer: (650) 724-7362
- E-post: wkuo@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- William Kuo
- Telefonnummer: 650-724-7362
- E-post: wkuo@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- William T Kuo MD
-
Underetterforsker:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Underetterforsker:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Underetterforsker:
- David Hovsepian
-
Underetterforsker:
- Nishita N. Kothary
-
Underetterforsker:
- Dr. John D Louie
-
Underetterforsker:
- Gloria Hwang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er voksne, 18 år eller eldre
- Deltakerne vil gjennomgå en prosedyre for å få plassert eller fjernet et IVC-filter
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Plassering eller fjerning av IVC-filter
Pasienter som gjennomgår IVC-filterplassering og/eller IVC-filterfjerning ved Stanford Medical Center.
|
Et IVC-filter vil bli plassert eller fjernet ved hjelp av endovaskulære teknikker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William T Kuo MD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Annen identifikator: STANFORD)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .