- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01158482
Filtra la valutazione iniziale ea lungo termine dopo il posizionamento e il registro di recupero (FILTER)
FILTER - Filtra la valutazione iniziale e a lungo termine dopo il posizionamento e il recupero (incluso il recupero assistito da laser) Registro prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati clinici dei pazienti saranno utilizzati in un registro clinico. Prima che un paziente debba sottoporsi alla procedura iniziale per il posizionamento/recupero del filtro, lo avvicineremo per il consenso a partecipare allo studio. Se i pazienti acconsentono, seguiremo i dati clinici della procedura ed eseguiremo un follow-up prospettico nel tempo per monitorare la risposta clinica e gli effetti della procedura di posizionamento o rimozione.
Verranno studiati vari protocolli del mondo reale che comportano la rimozione avanzata del filtro (inclusa la rimozione del filtro assistita da laser) conducendo studi clinici basati su registri.
I partecipanti verranno iscritti solo se saranno sottoposti a una procedura di posizionamento/recupero del filtro IVC (Vena Cava inferiore).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William Kuo
- Numero di telefono: (650) 724-7362
- Email: wkuo@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contatto:
- William Kuo
- Numero di telefono: 650-724-7362
- Email: wkuo@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- William T Kuo MD
-
Sub-investigatore:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Sub-investigatore:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Sub-investigatore:
- David Hovsepian
-
Sub-investigatore:
- Nishita N. Kothary
-
Sub-investigatore:
- Dr. John D Louie
-
Sub-investigatore:
- Gloria Hwang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono adulti, di età pari o superiore a 18 anni
- I partecipanti saranno sottoposti a una procedura per posizionare o rimuovere un filtro IVC
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Posizionamento o rimozione del filtro IVC
Pazienti sottoposti a posizionamento del filtro IVC e/o rimozione del filtro IVC presso lo Stanford Medical Center.
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Un filtro IVC verrà posizionato o rimosso utilizzando tecniche endovascolari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William T Kuo MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Altro identificatore: STANFORD)
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