- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01158482
Filtrovat počáteční a dlouhodobé hodnocení po umístění a načtení registru (FILTER)
FILTR – Počáteční a dlouhodobé vyhodnocení filtru po umístění a vyhledání (včetně laserem asistovaného vyhledávání) Prospektivní registr
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická data pacienta budou použita v klinickém registru. Před tím, než pacient podstoupí svůj počáteční postup pro umístění/vytažení filtru, oslovíme ho se žádostí o souhlas s účastí ve studii. Pokud budou pacienti souhlasit, budeme se řídit klinickými údaji z postupu a v průběhu času provedeme prospektivní sledování, abychom sledovali klinickou odpověď a účinky postupu umístění nebo odstranění.
Provedením klinických studií založených na registru budou zkoumány různé skutečné protokoly zahrnující pokročilé odstraňování filtrů (včetně odstraňování filtrů pomocí laseru).
Účastníci budou zapsáni pouze v případě, že budou podstupovat postup umístění/vyhledání filtru IVC (Inferior Vena Cava).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Kuo
- Telefonní číslo: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- William Kuo
- Telefonní číslo: 650-724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William T Kuo MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Hovsepian
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nishita N. Kothary
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. John D Louie
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gloria Hwang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou dospělí, starší 18 let
- Účastníci podstoupí proceduru umístění nebo odstranění IVC filtru
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Umístění nebo odstranění IVC filtru
Pacienti podstupující umístění IVC filtru a/nebo odstranění IVC filtru ve Stanford Medical Center.
|
Pomocí endovaskulárních technik bude umístěn nebo odstraněn IVC filtr.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William T Kuo MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Jiný identifikátor: STANFORD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy