Filtrer l'évaluation initiale et à long terme après le placement et le registre de récupération (FILTER)
9 mai 2020 mis à jour par: William Kuo, Stanford University
FILTRE - Filtrer l'évaluation initiale et à long terme après le placement et la récupération (y compris la récupération assistée par laser) Registre prospectif
Un registre de données prospectif pour tous les patients qui subissent le placement ou la récupération d'un filtre IVC (inferior vena Cava) à Stanford.
Les inscrits potentiels seront déjà soumis à la procédure.
Si les patients le souhaitent, ils seront inscrits de manière prospective avant la procédure.
Dans le cadre de l'étude, des examens des dossiers et des données cliniques seront utilisés pour suivre les progrès du patient et sa réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données cliniques des patients seront utilisées dans un registre clinique. Avant qu'un patient ne subisse sa procédure initiale de placement/récupération du filtre, nous l'approcherons pour obtenir son consentement à participer à l'étude. Si les patients y consentent, nous suivrons les données cliniques de la procédure et effectuerons un suivi prospectif dans le temps pour suivre la réponse clinique et les effets de la procédure de placement ou de retrait.
Divers protocoles du monde réel impliquant l'élimination avancée des filtres (y compris l'élimination des filtres assistée par laser) seront étudiés en menant des essais cliniques basés sur des registres.
Les participants ne seront inscrits que s'ils subissent une procédure de placement/récupération de filtre IVC (inferior vena Cava).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Kuo
- Numéro de téléphone: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- William Kuo
- Numéro de téléphone: 650-724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- William T Kuo MD
-
Sous-enquêteur:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Sous-enquêteur:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Sous-enquêteur:
- David Hovsepian
-
Sous-enquêteur:
- Nishita N. Kothary
-
Sous-enquêteur:
- Dr. John D Louie
-
Sous-enquêteur:
- Gloria Hwang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pas de critères spécifiques.
Toute personne qui subira le placement/récupération du filtre IVC sera éligible.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des adultes de 18 ans ou plus
- Les participants subiront une procédure pour faire placer ou retirer un filtre IVC
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Placement ou retrait du filtre IVC
Patients subissant un placement de filtre IVC et/ou un retrait de filtre IVC au Stanford Medical Center.
|
Un filtre IVC sera placé ou retiré à l'aide de techniques endovasculaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William T Kuo MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Autre identifiant: STANFORD)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .