- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01158482
Filtre a avaliação inicial e de longo prazo após o registro de colocação e recuperação (FILTER)
FILTER - Avaliação inicial e de longo prazo do filtro após a colocação e recuperação (incluindo recuperação assistida por laser) Registro prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados clínicos do paciente serão usados em um registro clínico. Antes que um paciente seja submetido ao procedimento inicial para colocação/recuperação do filtro, nós o abordaremos para obter consentimento para participar do estudo. Se os pacientes consentirem, acompanharemos os dados clínicos do procedimento e realizaremos um acompanhamento prospectivo ao longo do tempo para rastrear a resposta clínica e os efeitos do procedimento de colocação ou remoção.
Vários protocolos do mundo real envolvendo remoção avançada de filtro (incluindo remoção de filtro assistida por laser) serão investigados por meio da realização de ensaios clínicos baseados em registro.
Os participantes só serão inscritos se forem submetidos a um procedimento de colocação/recuperação de filtro IVC (Veia Cava Inferior).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Kuo
- Número de telefone: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contato:
- William Kuo
- Número de telefone: 650-724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
-
Investigador principal:
- William T Kuo MD
-
Subinvestigador:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Subinvestigador:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Subinvestigador:
- David Hovsepian
-
Subinvestigador:
- Nishita N. Kothary
-
Subinvestigador:
- Dr. John D Louie
-
Subinvestigador:
- Gloria Hwang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são adultos, com 18 anos ou mais
- Os participantes serão submetidos a um procedimento para a colocação ou remoção de um filtro IVC
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colocação ou remoção do filtro IVC
Pacientes submetidos à colocação de filtro IVC e/ou remoção do filtro IVC no Stanford Medical Center.
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Um filtro IVC será colocado ou removido usando técnicas endovasculares.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William T Kuo MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Outro identificador: STANFORD)
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