- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01158482
Filtern Sie die anfängliche und langfristige Bewertung nach der Platzierungs- und Abrufregistrierung (FILTER)
FILTER – Filtern Sie die Erst- und Langzeitbewertung nach Platzierung und Rückholung (einschließlich laserunterstützter Rückholung) prospektiver Registrierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Patientendaten werden in einem klinischen Register verwendet. Bevor sich ein Patient seinem ersten Verfahren zum Einsetzen/Entfernen des Filters unterzieht, werden wir uns an ihn wenden, um seine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten. Wenn die Patienten zustimmen, werden wir die klinischen Daten aus dem Verfahren verfolgen und im Laufe der Zeit prospektive Nachuntersuchungen durchführen, um das klinische Ansprechen und die Auswirkungen des Platzierungs- oder Entfernungsverfahrens zu verfolgen.
Verschiedene reale Protokolle zur erweiterten Filterentfernung (einschließlich lasergestützter Filterentfernung) werden durch die Durchführung registerbasierter klinischer Studien untersucht.
Teilnehmer werden nur eingeschrieben, wenn sie sich einem IVC (untere Hohlvene)-Filterplatzierungs-/Entnahmeverfahren unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: William Kuo
- Telefonnummer: (650) 724-7362
- E-Mail: wkuo@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- William Kuo
- Telefonnummer: 650-724-7362
- E-Mail: wkuo@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- William T Kuo MD
-
Unterermittler:
- Dr. Lawrence (Rusty) Hofmann MD
-
Unterermittler:
- Daniel Yung-Ho Sze
-
Unterermittler:
- David Hovsepian
-
Unterermittler:
- Nishita N. Kothary
-
Unterermittler:
- Dr. John D Louie
-
Unterermittler:
- Gloria Hwang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind Erwachsene ab 18 Jahren
- Die Teilnehmer werden einem Verfahren unterzogen, bei dem ein IVC-Filter eingesetzt oder entfernt wird
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einsetzen oder Entfernen des IVC-Filters
Patienten, die sich im Stanford Medical Center einer IVC-Filterplatzierung und/oder IVC-Filterentfernung unterziehen.
|
Ein IVC-Filter wird mithilfe endovaskulärer Techniken platziert oder entfernt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William T Kuo MD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuo WT, Doshi AA, Ponting JM, Rosenberg JK, Liang T, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A First-In-Human Escalation Trial in 500 Patients Refractory to High-Force Retrieval. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017916. doi: 10.1161/JAHA.119.017916. Epub 2020 Nov 30.
- Sheu AY, Hoang NS, Kesselman AJ, Liang T, Rosenberg JK, Kuo WT. Prophylactic IVC filter placement in bariatric surgery patients: results from a prospective filter registry. CVIR Endovasc. 2018;1(1):13. doi: 10.1186/s42155-018-0021-5. Epub 2018 Nov 15.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Laser-Assisted Removal of Embedded Vena Cava Filters: A 5-Year First-in-Human Study. Chest. 2017 Feb;151(2):417-424. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.029. Epub 2016 Oct 8.
- Kuo WT, Odegaard JI, Rosenberg JK, Hofmann LV. Excimer laser-assisted removal of embedded inferior vena cava filters: a single-center prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Oct 1;6(5):560-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000665. Epub 2013 Sep 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-06252010-6416
- 19051 - eProtocol
- FILTER REGISTRY (Andere Kennung: STANFORD)
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