透析瘻の超音波誘導カニューレ挿入
大学病院の透析ユニットにおける透析動静脈瘻およびグラフトのカニューレ挿入における超音波ガイダンスの有効性に関するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
血液透析患者は、透析セッションごとに、外科的に変更された大きな静脈 (瘻孔) または外科的血管移植片/シャントに 2 本の針を挿入する必要があります。 一部の瘻孔またはシャントは、他のものよりも針を挿入するのが難しい場合があります。 そのため、患者の色分けまたは「交通照明」のシステムが、ほとんどの病棟で導入されています。 「青信号」の患者は 2 本の針で簡単に「針を刺す」ことができ、ユニット内のスタッフの大部分は患者を透析機に接続できます。 「赤信号」の患者は、ユニット内の経験豊富なスタッフのために予約されており、特定の患者を透析機に接続するために立ち会うために、特定の時間に勤務するようにスケジュールを立てる必要があることがよくあります. 「琥珀色の光」瘻孔は、これらの両極端の間にあります。
超音波 (米国) は多くの病院で日常的に使用されており、多くの透析ユニットは、患者の問題を評価するための機械にアクセスできます。 実際、透析のための中心静脈ラインの挿入は、2002 年にこの分野で行われた 2 つの大規模な研究で、米国のガイド付き留置によってカテーテル留置中の合併症が大幅に減少し、挿入の試行回数が減少するという強力な証拠が得られたため、ほとんど常に米国の指導の下で行われています。 さらに、英国の National Institute of Clinical Excellence は、挿入時間が短いという証拠を提供しましたが、この関連性は統計的に説得力がありませんでした。
超音波は、放射線被ばくのリスクのないダイナミック イメージングの利点を提供し、ポータブル機器を使用してオフィス ベースの手順として実行できます。
救急部門、特に小児科の研究では、US ガイダンスにより、静脈内アクセスのための末梢静脈へのカニューレ挿入の速度と精度が向上することが示唆されています。
フィステルの US ガイド付きカニューレ挿入は、より困難なフィステルのカニューレ挿入率を改善し、透析の開始に必要な時間とカニューレ挿入の局所合併症 (血腫/動脈瘤/感染) の数を潜在的に削減する可能性があることを示唆します。
私たちの知る限り、米国は透析ユニットのカニューレ挿入ガイダンスに使用されていませんが、ほとんどのユニットは上記のように機械にアクセスできます。 したがって、使用中の透析ユニットにおける米国制御カニューレ挿入の有効性を評価するために、瘻孔の米国誘導カニューレ挿入と現在の慣行 (ブラインドカニューレ挿入) のランダム化比較試験を実施することを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Yorkshire
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Hull、East Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 週3回の透析
- 瘻孔に2本の針を介して透析
- 通常の透析プロトコルからの逸脱なし(ヘパリンの追加またはなしなど)
除外基準:
を。 -活動中または最近の瘻孔感染/血栓症/研究の6/52への介入
出金基準:
- 患者のリクエスト
- 患者が研究プロトコルを順守していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ブラインドカニュレーション
ガイダンスなしのカニューレ挿入
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実験的:超音波誘導カニュレーション
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透析アクセスのカニューレ挿入を完了するためのデュプレックス超音波によるガイダンスの使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析を確立する時間
時間枠:次の連続する 12 回の透析セッションのそれぞれに平均 5 分以内
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最初の触診または瘻孔の画像から 2 針透析を開始する時間
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次の連続する 12 回の透析セッションのそれぞれに平均 5 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- 患者は疼痛スコアを報告した 患者は不安と疼痛を報告した
時間枠:登録、2 週間および 4 週間のトライアル
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患者はアンケートで記録された疼痛スコアと不安スコアを報告した
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登録、2 週間および 4 週間のトライアル
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カニュレーションの試行回数(皮膚の穿刺または針の通過)
時間枠:次の連続する 12 回の透析セッションのそれぞれに平均 5 分以内
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必要なカニュレーション試行回数
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次の連続する 12 回の透析セッションのそれぞれに平均 5 分以内
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ニードリングの合併症
時間枠:次の連続する 12 回の透析セッションのそれぞれが完了してから 2 時間以内
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針の挿入による合併症の存在を記録する
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次の連続する 12 回の透析セッションのそれぞれが完了してから 2 時間以内
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トライアル中の困難なニードルの紹介
時間枠:登録から 12 回の連続した透析セッションの最後の完了後 24 時間まで
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上級看護師または治験中の診療所への困難な針刺しの紹介
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登録から 12 回の連続した透析セッションの最後の完了後 24 時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:George E Smith, BSc MBBS MRCS、Hull and East Yorkshire NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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