Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide canulatie van dialysefistels

15 december 2020 bijgewerkt door: University of Hull

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van ultrasone begeleiding bij de canulatie van dialysearterioveneuze fistels en transplantaten in een dialyse-eenheid van een academisch ziekenhuis

De onderzoekers vermoeden dat het gebruik van echografie om het inbrengen van naalden voor dialysepatiënten te begeleiden dit proces sneller en nauwkeuriger zal maken, waardoor complicaties en ongemak voor patiënten worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij hemodialysepatiënten moeten voor elke dialysesessie twee naalden worden ingebracht in een grote chirurgisch veranderde ader (fistel) of chirurgisch vasculair transplantaat/shunt. Sommige fistels of shunts kunnen moeilijker zijn om naalden in te steken dan andere. Als zodanig is op de meeste afdelingen een systeem van kleurcodering of "verkeersverlichting" van patiënten aanwezig. Een "groen licht"-patiënt is gemakkelijk te "naalden" met twee naalden en de meerderheid van het personeel binnen de eenheid zal de patiënten kunnen aansluiten op het dialyseapparaat. Een "roodlicht"-patiënt is gereserveerd voor het meer ervaren personeel binnen de afdeling, die vaak ingeroosterd moeten worden om op bepaalde tijden te werken zodat ze aanwezig zijn om bepaalde patiënten aan te sluiten op de dialysemachines. "Amber light" fistels liggen tussen deze twee uitersten in.

Echografie (VS) wordt in veel ziekenhuizen routinematig gebruikt en veel dialyse-afdelingen zullen toegang hebben tot een machine om patiënten op problemen te beoordelen. Het inbrengen van een centrale veneuze lijn voor dialyse wordt nu bijna altijd uitgevoerd onder begeleiding van de VS, aangezien twee grote onderzoeken op dit gebied in 2002 sterk bewijs leverden dat geleide plaatsing door de VS de complicaties tijdens het plaatsen van de katheter aanzienlijk vermindert en het aantal pogingen tot inbrengen vermindert. Bovendien heeft het National Institute of Clinical Excellence in het VK bewijs geleverd dat de inbrengtijd sneller is, hoewel dit verband statistisch gezien minder overtuigend was.

Echografie biedt het voordeel van dynamische beeldvorming zonder de risico's van blootstelling aan straling en kan op kantoor worden uitgevoerd met behulp van draagbare apparatuur.

Studies op spoedeisende hulpafdelingen en met name in de pediatrische zorg hebben gesuggereerd dat Amerikaanse begeleiding de snelheid en nauwkeurigheid van canulatie in perifere aderen voor intraveneuze toegang kan verbeteren.

We stellen voor dat door de VS geleide canulatie van fistels de canulatiesnelheid van moeilijkere fistels kan verbeteren en mogelijk de tijd die nodig is om met dialyse te beginnen en het aantal lokale complicaties van canulatie (hematoom/aneurysma/infectie) kan verminderen.

Voor zover wij weten, wordt US niet gebruikt bij canulatiegeleiding in dialyse-eenheden, hoewel de meeste eenheden toegang hebben tot een machine zoals hierboven. Wij stellen daarom voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde trial uit te voeren van US-geleide canulatie van fistels versus de huidige praktijk (blinde canulatie) om de effectiviteit van US-gecontroleerde canulatie in een drukke dialyse-eenheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Dialyse 3X per week
  2. Dialyseren via 2 naalden in fistel
  3. Geen afwijking van routinematig dialyseprotocol (extra of geen heparine enz.)

Uitsluitingscriteria:

a. Actieve of recente fistelinfectie/trombose/interventie in 6/52 van de studie

Intrekkingscriteria:

  1. Patiënt verzoek
  2. Patiënt houdt zich niet aan het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Blinde canulatie
Canulatie zonder begeleiding
Experimenteel: Echogeleide canulatie
Gebruik van begeleiding met duplex-echografie om canulatie van dialysetoegang te voltooien
Andere namen:
  • duplex echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om dialyse in te stellen
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 5 minuten na elk van de volgende 12 opeenvolgende dialysesessies
Tijd om dialyse met 2 naalden te starten vanaf de eerste palpatie of beeldvorming van de fistel
Binnen gemiddeld 5 minuten na elk van de volgende 12 opeenvolgende dialysesessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Door de patiënt gerapporteerde pijnscores Door de patiënt gerapporteerde angst en pijn
Tijdsspanne: inschrijving, twee weken en vier weken in proef
Patiënt rapporteerde pijnscores en angstscores geregistreerd door middel van een vragenlijst
inschrijving, twee weken en vier weken in proef
Aantal canulatiepogingen (huidprikken of naaldpassages)
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 5 minuten na elk van de volgende 12 opeenvolgende dialysesessies
aantal benodigde canulatiepogingen
Binnen gemiddeld 5 minuten na elk van de volgende 12 opeenvolgende dialysesessies
complicaties van naalden
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na voltooiing van elk van de volgende 12 opeenvolgende dialysesessies
noteer de aanwezigheid van eventuele complicaties als gevolg van het inbrengen van de naald
Binnen 2 uur na voltooiing van elk van de volgende 12 opeenvolgende dialysesessies
Verwijzing voor moeilijke naalden tijdens proef
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 uur na voltooiing van de laatste van 12 opeenvolgende dialysesessies
Verwijzing voor moeilijke naalden naar hoofdverpleegkundige of toegang tot de kliniek tijdens de proef
Van inschrijving tot 24 uur na voltooiing van de laatste van 12 opeenvolgende dialysesessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Access 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren