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Ultraschallgesteuerte Kanülierung von Dialysefisteln

15. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Hull

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Ultraschallführung bei der Kanülierung von arteriovenösen Dialysefisteln und Transplantaten in einer Dialyseeinheit eines Universitätskrankenhauses

Die Forscher vermuten, dass die Verwendung von Ultraschall zur Führung des Einführens von Nadeln bei Dialysepatienten diesen Prozess schneller und genauer machen wird, wodurch Komplikationen und Beschwerden für die Patienten verringert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hämodialysepatienten müssen für jede Dialysesitzung zwei Nadeln in eine große chirurgisch veränderte Vene (Fistel) oder ein chirurgisches Gefäßtransplantat/einen Shunt eingeführt werden. In einige Fisteln oder Shunts lassen sich Nadeln möglicherweise schwieriger einführen als in andere. Daher ist in den meisten Stationen ein System zur Farbcodierung oder „Ampelbeleuchtung“ der Patienten vorhanden. Ein „grünes Licht“-Patient ist einfach mit zwei Nadeln zu „nadeln“, und die Mehrheit des Personals innerhalb der Abteilung wird in der Lage sein, die Patienten an das Dialysegerät anzuschließen. Ein „Rotlicht“-Patient ist dem erfahreneren Personal innerhalb der Abteilung vorbehalten, das häufig zu bestimmten Zeiten arbeiten muss, damit es anwesend ist, um bestimmte Patienten an die Dialysegeräte anzuschließen. Zwischen diesen beiden Extremen liegen „bernsteinfarbene“ Fisteln.

Ultraschall (USA) wird routinemäßig in vielen Krankenhäusern eingesetzt, und viele Dialyseeinheiten werden Zugang zu einem Gerät haben, um Patienten auf Probleme zu untersuchen. Tatsächlich werden zentralvenöse Zugänge für die Dialyse heute fast immer unter US-Anleitung durchgeführt, da zwei große Studien in diesem Bereich im Jahr 2002 starke Beweise dafür lieferten, dass die US-geführte Platzierung Komplikationen während der Katheterplatzierung und eine Verringerung der Anzahl der Einführungsversuche deutlich reduziert. Darüber hinaus lieferte das National Institute of Clinical Excellence im Vereinigten Königreich Beweise dafür, dass die Insertionszeit kürzer ist, obwohl dieser Zusammenhang statistisch weniger überzeugend war.

Ultraschall bietet den Vorteil der dynamischen Bildgebung ohne das Risiko einer Strahlenbelastung und kann als praxisbasiertes Verfahren mit tragbaren Geräten durchgeführt werden.

Studien in Notaufnahmen und insbesondere in der pädiatrischen Versorgung haben gezeigt, dass die US-amerikanische Anleitung die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Kanülierung in peripheren Venen für den intravenösen Zugang verbessern kann.

Wir schlagen vor, dass die US-geführte Kanülierung von Fisteln die Kanülierungsrate bei schwierigeren Fisteln verbessern und möglicherweise die Zeit, die für den Beginn der Dialyse erforderlich ist, und die Anzahl lokaler Komplikationen der Kanülierung (Hämatom/Aneurysma/Infektion) reduzieren könnte.

Unseres Wissens nach wird US in keiner Dialyseeinheit zur Kanülierungsführung verwendet, obwohl die meisten Einheiten Zugang zu einer Maschine wie oben haben. Wir schlagen daher vor, eine randomisierte kontrollierte Studie zur US-gesteuerten Kanülierung von Fisteln im Vergleich zur derzeitigen Praxis (Blindkanülierung) durchzuführen, um die Wirksamkeit der US-gesteuerten Kanülierung in einer stark ausgelasteten Dialyseeinheit zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dialyse 3x pro Woche
  2. Dialyse über 2 Nadeln in Fistel
  3. Keine Abweichung vom routinemäßigen Dialyseprotokoll (zusätzliches oder kein Heparin usw.)

Ausschlusskriterien:

a. Aktive oder kürzlich aufgetretene Fistelinfektion/Thrombose/Intervention in 6/52 der Studie

Auszahlungskriterien:

  1. Patientenwunsch
  2. Nichteinhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Blinde Kanülierung
Kanülierung ohne Führung
Experimental: Ultraschallgeführte Kanülierung
Verwendung der Anleitung mit Duplex-Ultraschall zur vollständigen Kanülierung des Dialysezugangs
Andere Namen:
  • Duplex-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die Dialyse zu etablieren
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 5 Minuten in jeder der nächsten 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen
Beginn der 2-Nadel-Dialyse ab der ersten Palpation oder Bildgebung der Fistel
Innerhalb von durchschnittlich 5 Minuten in jeder der nächsten 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Vom Patienten berichtete Schmerzwerte Der Patient berichtete von Angst und Schmerzen
Zeitfenster: Immatrikulation, zwei Wochen und vier Wochen in der Probezeit
Der Patient berichtete über Schmerzwerte und Angstwerte, die per Fragebogen aufgezeichnet wurden
Immatrikulation, zwei Wochen und vier Wochen in der Probezeit
Anzahl der Kanülierungsversuche (Hautpunktionen oder Nadelstiche)
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 5 Minuten in jeder der nächsten 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen
Anzahl der Kanülierungsversuche erforderlich
Innerhalb von durchschnittlich 5 Minuten in jeder der nächsten 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen
Komplikationen der Nadelung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss jeder der nächsten 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen
notieren Sie das Vorhandensein von Komplikationen aufgrund der Nadeleinführung
Innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss jeder der nächsten 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen
Überweisung wegen schwieriger Nadelung während der Studie
Zeitfenster: Von der Registrierung bis 24 Stunden nach Abschluss der letzten von 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen
Überweisung wegen schwieriger Nadelung entweder an eine leitende Krankenschwester oder an eine Klinik während der Studie
Von der Registrierung bis 24 Stunden nach Abschluss der letzten von 12 aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Access 5

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