Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysifistulien ultraääniohjattu kanylointi

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Hull

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ultraääniohjauksen tehokkuudesta dialyysivaltimon fistulien ja siirteiden kanyloinnissa yliopistollisen sairaalan dialyysiyksikössä

Tutkijat epäilevät, että ultraäänen käyttäminen neulojen asettamisen ohjaamiseen dialyysipotilaille tekee tästä prosessista nopeamman ja tarkemman, mikä vähentää komplikaatioita ja vähentää potilaiden epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysipotilailla on oltava kaksi neulaa työnnettynä suureen kirurgisesti muutettuun laskimoon (fisteli) tai kirurgiseen verisuonisiirtoon/shunttiin jokaista dialyysikertaa kohden. Joihinkin fisteleihin tai shuntteihin voi olla vaikeampi pistää neuloja kuin toisiin. Siksi useimmissa yksiköissä on käytössä potilaiden värikoodausjärjestelmä tai "liikennevalaistus". "Vihreä valo" potilas on helppo "neulaa" kahdella neulalla, ja suurin osa yksikön henkilökunnasta pystyy yhdistämään potilaat dialyysilaitteeseen. "Punaisen valon" potilas on varattu yksikön kokeneemmalle henkilökunnalle, joka on usein ajoitettava työskentelemään tiettyinä aikoina, jotta he voivat kytkeä tietyt potilaat dialyysilaitteisiin. "Amber light" fistelit sijaitsevat näiden kahden ääripään välissä.

Ultraääntä (US) käytetään rutiininomaisesti monissa sairaaloissa, ja monilla dialyysiyksiköillä on pääsy koneeseen potilaiden ongelmien arvioimiseksi. Itse asiassa keskuslaskimolinjan asettaminen dialyysihoitoa varten tehdään nykyään lähes aina USA:n ohjauksessa, koska kaksi laajaa tutkimusta tällä alueella vuonna 2002 antoi vahvaa näyttöä siitä, että US-ohjattu sijoittelu vähentää merkittävästi katetrin asettamisen aiheuttamia komplikaatioita ja asennusyritysten määrää. Lisäksi Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute of Clinical Excellence toimitti todisteita siitä, että lisäysaika on nopeampi, vaikka tämä yhteys oli tilastollisesti vähemmän vakuuttava.

Ultraääni tarjoaa dynaamisen kuvantamisen edun ilman säteilyaltistuksen riskejä, ja se voidaan tehdä toimistopohjaisena toimenpiteenä kannettavilla laitteilla.

Päivystysosastoilla ja erityisesti lastenhoidossa tehdyt tutkimukset ovat ehdottaneet, että Yhdysvaltojen ohjeistus voi parantaa ääreislaskimoiden kanyloinnin nopeutta ja tarkkuutta suonensisäistä pääsyä varten.

Ehdotamme, että fistulien US-ohjattu kanylointi saattaa parantaa vaikeampien fistelien kanylointinopeutta ja mahdollisesti lyhentää dialyysin aloittamiseen tarvittavaa aikaa sekä kanyloinnin paikallisten komplikaatioiden (hematooma/aneurysma/infektio) määrää.

Tietojemme mukaan US:ta ei käytetä kanyloinnin ohjauksessa missään dialyysiyksikössä, vaikka useimmilla yksiköillä on pääsy koneeseen kuten yllä. Siksi ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista USA:n ohjatuista fistulien kanylaatiosta verrattuna nykyiseen käytäntöön (sokea kanylointi), jotta voidaan arvioida US-ohjatun kanyloinnin tehokkuutta kiireisessä dialyysiyksikössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dialyysi 3 x viikossa
  2. Dialyysi 2 neulalla fistelissä
  3. Ei poikkeamista rutiininomaisesta dialyysiprotokollasta (ylimääräinen tai ei hepariinia jne.)

Poissulkemiskriteerit:

a. Aktiivinen tai äskettäinen fistelitulehdus/tromboosi/interventio 6/52:ssa tutkimuksesta

Peruuttamiskriteerit:

  1. Potilaan pyyntö
  2. Potilas ei noudattanut tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Sokea kanylointi
Kanylointi ilman ohjausta
Kokeellinen: Ultraääniohjattu kanylointi
Ohjauksen käyttö duplex-ultraäänellä dialyysin kanyloinnin viimeistelemiseksi
Muut nimet:
  • duplex ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa dialyysi
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuutin sisällä jokaisesta seuraavasta 12 peräkkäisestä dialyysijaksosta
Aika aloittaa 2 neuladialyysi ensimmäisestä fistelin tunnustelusta tai kuvantamisesta
Keskimäärin 5 minuutin sisällä jokaisesta seuraavasta 12 peräkkäisestä dialyysijaksosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Potilaan ilmoittamat kipupisteet Potilas ilmoitti ahdistuneisuudesta ja kivusta
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa oikeudenkäynnissä
Potilas ilmoitti kyselylomakkeella kirjattuja kipupisteitä ja ahdistuneisuuspisteitä
ilmoittautuminen, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa oikeudenkäynnissä
Kanylointiyritysten määrä (ihonpunktiot tai neulan läpiviennit)
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuutin sisällä jokaisesta seuraavasta 12 peräkkäisestä dialyysijaksosta
vaadittujen kanylointiyritysten määrä
Keskimäärin 5 minuutin sisällä jokaisesta seuraavasta 12 peräkkäisestä dialyysijaksosta
neulauksen komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä kunkin seuraavan 12 peräkkäisen dialyysijakson suorittamisesta
kirjaa kaikki neulan asettamisesta johtuvat komplikaatiot
2 tunnin sisällä kunkin seuraavan 12 peräkkäisen dialyysijakson suorittamisesta
Lähete vaikeaan neulaukseen kokeen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 tuntiin viimeisen 12 peräkkäisen dialyysikerran jälkeen
Lähete vaikeaan neulaukseen joko vanhemmalle sairaanhoitajalle tai klinikalle kokeen aikana
Ilmoittautumisesta 24 tuntiin viimeisen 12 peräkkäisen dialyysikerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Access 5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa