Ultrazvukem naváděná kanylace dialyzačních píštělí
Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti ultrazvukového vedení při kanylaci dialyzačních arteriovenózních píštělí a štěpů na dialyzační jednotce fakultní nemocnice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemodialyzovaní pacienti potřebují při každé dialýze zavést dvě jehly do velké chirurgicky změněné žíly (píštěl) nebo chirurgického cévního štěpu/shuntu. Do některých píštělí nebo zkratů může být obtížnější zavést jehly než do jiných. Jako takový systém barevného kódování nebo "semaforu" pacientů je zaveden na většině jednotek. Pacienta se „zeleným světlem“ lze snadno „vpichovat“ dvěma jehlami a většina personálu na jednotce bude moci pacienty připojit k dialyzačnímu přístroji. Pacient s „červeným světlem“ je vyhrazen pro zkušenější personál na jednotce, který bude často muset pracovat v konkrétních časech, aby byli přítomni k připojení určitých pacientů k dialyzačním přístrojům. Fistuly "jantarového světla" leží mezi těmito dvěma extrémy.
Ultrazvuk (US) se rutinně používá v mnoha nemocnicích a mnoho dialyzačních jednotek bude mít přístup k přístroji pro posouzení problémů pacientů. Zavádění centrální žilní linky pro dialýzu se nyní skutečně provádí téměř vždy pod vedením USA, protože dvě velké studie v této oblasti v roce 2002 poskytly silné důkazy, že zavádění katétru v USA významně snižuje komplikace při zavádění katétru a snižuje počet pokusů o zavedení. Kromě toho National Institute of Clinical Excellence ve Spojeném království poskytl důkazy, že doba zavedení je rychlejší, i když tato souvislost byla statisticky méně přesvědčivá.
Ultrazvuk nabízí výhodu dynamického zobrazování bez rizik vystavení radiaci a lze jej provádět jako ordinační zákrok pomocí přenosného zařízení.
Studie na pohotovostních odděleních a zejména v pediatrické péči naznačují, že vedení USA může zlepšit rychlost a přesnost kanylace do periferních žil pro intravenózní přístup.
Navrhujeme, aby US vedená kanylace píštělí mohla zlepšit rychlost kanylace u obtížnějších píštělí a potenciálně zkrátit dobu potřebnou k zahájení dialýzy a počet lokálních komplikací kanylace (hematom/aneuryzma/infekce).
Pokud je nám známo, US se nepoužívá při vedení kanyly v žádné dialyzační jednotce, ačkoli většina jednotek bude mít přístup k výše uvedenému zařízení. Navrhujeme proto provést randomizovanou kontrolovanou studii US řízené kanylace píštělí versus současná praxe (slepá kanylace), aby se posoudila účinnost US řízené kanyly na rušné dialyzační jednotce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dialýza 3x týdně
- Dialýza pomocí 2 jehel ve píštěli
- Žádná odchylka od rutinního dialyzačního protokolu (dodatečný nebo žádný heparin atd.)
Kritéria vyloučení:
A. Aktivní nebo nedávná infekce píštěle/trombóza/intervence v 6/52 studie
Výběrová kritéria:
- Žádost pacienta
- Pacient nedodržuje protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Slepá kanylace
Kanylace bez vedení
|
|
|
Experimentální: Kanylace řízená ultrazvukem
|
Použití navádění s duplexním ultrazvukem k dokončení kanylace dialyzačního přístupu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na zahájení dialýzy
Časové okno: V průměru do 5 minut do každého z následujících 12 po sobě jdoucích dialýz
|
Čas k zahájení 2 jehlové dialýzy od první palpace nebo zobrazení píštěle
|
V průměru do 5 minut do každého z následujících 12 po sobě jdoucích dialýz
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Skóre bolesti hlášené pacientem Pacientem hlášená úzkost a bolest
Časové okno: zápis, dva týdny a čtyři týdny na zkoušku
|
Pacient udával skóre bolesti a skóre úzkosti zaznamenané dotazníkem
|
zápis, dva týdny a čtyři týdny na zkoušku
|
|
Počet pokusů o kanylaci (propíchnutí kůže nebo podání jehly)
Časové okno: V průměru do 5 minut do každého z následujících 12 po sobě jdoucích dialýz
|
počet požadovaných pokusů o kanylaci
|
V průměru do 5 minut do každého z následujících 12 po sobě jdoucích dialýz
|
|
komplikace vpichování
Časové okno: Do 2 hodin po dokončení každého z následujících 12 po sobě jdoucích dialýz
|
zaznamenejte přítomnost jakýchkoli komplikací v důsledku zavedení jehly
|
Do 2 hodin po dokončení každého z následujících 12 po sobě jdoucích dialýz
|
|
Doporučení pro obtížné jehlování během zkoušky
Časové okno: Od zápisu do 24 hodin po dokončení posledního z 12 po sobě jdoucích dialýz
|
Doporučení pro obtížné vpichování buď vrchní sestře nebo přístupu na kliniku během zkoušky
|
Od zápisu do 24 hodin po dokončení posledního z 12 po sobě jdoucích dialýz
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Access 5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .