Canulación guiada por ultrasonido de fístulas de diálisis
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de la guía por ultrasonido en la canulación de fístulas e injertos arteriovenosos de diálisis en una unidad de diálisis de un hospital universitario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de hemodiálisis deben tener dos agujas insertadas en una vena grande alterada quirúrgicamente (fístula) o en un injerto/derivación vascular quirúrgica para cada sesión de diálisis. Algunas fístulas o derivaciones pueden ser más difíciles de insertar agujas que otras. Como tal, en la mayoría de las unidades existe un sistema de codificación por colores o "semáforo" de los pacientes. Un paciente de "luz verde" es fácil de "pinchar" con dos agujas y la mayoría del personal dentro de la unidad podrá conectar a los pacientes a la máquina de diálisis. Un paciente de "luz roja" está reservado para el personal más experimentado dentro de la unidad, que a menudo tendrá que programarse para trabajar en horarios específicos para que estén presentes para conectar a ciertos pacientes a las máquinas de diálisis. Las fístulas de "luz ámbar" se encuentran entre estos dos extremos.
El ultrasonido (US) se usa de forma rutinaria en muchos hospitales y muchas unidades de diálisis tendrán acceso a una máquina para evaluar a los pacientes en busca de problemas. De hecho, las inserciones de vías venosas centrales para diálisis ahora casi siempre se realizan bajo guía ecográfica, ya que dos grandes estudios en esta área en 2002 proporcionaron pruebas sólidas de que la colocación guiada por ecografía reduce significativamente las complicaciones durante la colocación del catéter y reduce el número de intentos de inserción. Además, el Instituto Nacional de Excelencia Clínica del Reino Unido proporcionó pruebas de que el tiempo de inserción es más rápido, aunque esta asociación fue estadísticamente menos convincente.
La ecografía ofrece la ventaja de obtener imágenes dinámicas sin los riesgos de la exposición a la radiación y se puede realizar como un procedimiento en el consultorio utilizando un equipo portátil.
Los estudios en los departamentos de emergencia y, en particular, en la atención pediátrica han sugerido que la guía ecográfica puede mejorar la velocidad y la precisión de la canulación en las venas periféricas para el acceso intravenoso.
Sugerimos que la canulación de fístulas guiada por US podría mejorar la tasa de canulación de fístulas más difíciles y potencialmente reducir el tiempo requerido para comenzar la diálisis y el número de complicaciones locales de la canulación (hematoma/aneurisma/infección).
Hasta donde sabemos, la US no se usa en la guía de canulación en ninguna unidad de diálisis, aunque la mayoría de las unidades tendrán acceso a una máquina como la anterior. Por lo tanto, proponemos realizar un ensayo controlado aleatorio de canulación de fístulas guiada por ecografía versus la práctica actual (canulación a ciegas) para evaluar la efectividad de la canulación controlada por ecografía en una unidad de diálisis ocupada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diálisis 3X por semana
- Diálisis mediante 2 agujas en fístula
- Sin desviación del protocolo de diálisis de rutina (heparina adicional o sin heparina, etc.)
Criterio de exclusión:
una. Infección/trombosis/intervención de fístula activa o reciente en 6/52 del estudio
Criterios de retiro:
- Solicitud del paciente
- Incumplimiento del paciente con el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Canulación ciega
Canulación sin guía
|
|
|
Experimental: Canulación guiada por ultrasonido
|
Uso de guía con ecografía dúplex para la canulación completa del acceso de diálisis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para establecer diálisis
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 5 minutos en cada una de las próximas 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
Tiempo para comenzar la diálisis con 2 agujas desde la primera palpación o imagen de la fístula
|
Dentro de un promedio de 5 minutos en cada una de las próximas 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
- Puntuaciones de dolor informadas por el paciente Ansiedad y dolor informados por el paciente
Periodo de tiempo: inscripción, dos semanas y cuatro semanas después del juicio
|
Puntajes de dolor informados por el paciente y puntajes de ansiedad registrados por cuestionario
|
inscripción, dos semanas y cuatro semanas después del juicio
|
|
Número de intentos de canulación (pinchazos en la piel o pases de aguja)
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 5 minutos en cada una de las próximas 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
número de intentos de canulación necesarios
|
Dentro de un promedio de 5 minutos en cada una de las próximas 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
|
complicaciones de la punción
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de completar cada una de las próximas 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
registrar la presencia de cualquier complicación debido a la inserción de la aguja
|
Dentro de las 2 horas de completar cada una de las próximas 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
|
Derivación por punción difícil durante el juicio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 horas posteriores a la finalización de la última de las 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
Derivación para la punción difícil a la enfermera superior o para acceder a la clínica durante el ensayo
|
Desde la inscripción hasta las 24 horas posteriores a la finalización de la última de las 12 sesiones de diálisis consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Access 5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .