Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja przetok dializacyjnych pod kontrolą USG

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Hull

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności prowadzenia ultrasonograficznego w kaniulacji dializacyjnych przetok tętniczo-żylnych i protez na oddziale dializ Szpitala Uniwersyteckiego

Badacze podejrzewają, że użycie ultradźwięków do kierowania wprowadzaniem igieł u pacjentów dializowanych sprawi, że proces ten będzie szybszy i dokładniejszy, zmniejszając w ten sposób powikłania i dyskomfort pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani hemodializie muszą mieć dwie igły wprowadzane do dużej zmienionej chirurgicznie żyły (przetoki) lub chirurgicznego przeszczepu/przetoki naczyniowej na każdą sesję dializy. Wkładanie igieł do niektórych przetok lub boczników może być trudniejsze niż do innych. W związku z tym w większości oddziałów obowiązuje system kodowania kolorami lub „oświetlenia drogowego” pacjentów. Pacjenta „zielonego światła” można łatwo „nakłuć” dwiema igłami, a większość personelu oddziału będzie w stanie podłączyć pacjentów do aparatu do dializy. Pacjent „czerwonego światła” jest zarezerwowany dla bardziej doświadczonego personelu oddziału, który często będzie musiał pracować w określonych godzinach, aby był obecny w celu podłączenia niektórych pacjentów do urządzeń do dializy. Przetoki „bursztynowego światła” znajdują się pomiędzy tymi dwoma skrajnościami.

Ultradźwięki (USA) są rutynowo stosowane w wielu szpitalach, a wiele oddziałów dializ będzie miało dostęp do urządzenia do oceny pacjentów pod kątem problemów. Rzeczywiście, wprowadzanie centralnej linii żylnej do dializy jest obecnie prawie zawsze wykonywane pod kontrolą USA, ponieważ dwa duże badania w tej dziedzinie w 2002 roku dostarczyły mocnych dowodów na to, że wprowadzanie cewnika pod kontrolą USG znacznie zmniejsza powikłania podczas umieszczania cewnika i zmniejsza liczbę prób wprowadzenia. Ponadto National Institute of Clinical Excellence w Wielkiej Brytanii dostarczył dowodów na to, że czas zakładania jest krótszy, chociaż to powiązanie było statystycznie mniej przekonujące.

Zaletą ultradźwięków jest dynamiczne obrazowanie bez ryzyka narażenia na promieniowanie i można je wykonać w gabinecie przy użyciu przenośnego sprzętu.

Badania przeprowadzone na oddziałach ratunkowych, a zwłaszcza w opiece pediatrycznej, sugerują, że prowadzenie USG może poprawić szybkość i dokładność kaniulacji w żyłach obwodowych w celu uzyskania dostępu dożylnego.

Sugerujemy, że kaniulacja przetok pod kontrolą USG może poprawić szybkość kaniulacji trudniejszych przetok i potencjalnie skrócić czas potrzebny do rozpoczęcia dializy oraz liczbę powikłań miejscowych kaniulacji (krwiak/tętniak/zakażenie).

Według naszej wiedzy USG nie jest używane do prowadzenia kaniulacji w żadnych jednostkach dializacyjnych, chociaż większość jednostek będzie miała dostęp do maszyny jak powyżej. W związku z tym proponujemy przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby kaniulacji przetok pod kontrolą USG w porównaniu z obecną praktyką (kaniulacja na ślepo) w celu oceny skuteczności kaniulacji kontrolowanej USG na zajętym oddziale dializ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dializa 3x w tyg
  2. Dializa przez 2 igły w przetoce
  3. Brak odchyleń od rutynowego protokołu dializy (dodatkowa heparyna lub brak heparyny itp.)

Kryteria wyłączenia:

a. Czynna lub niedawno przebyta infekcja/zakrzepica/interwencja przetoki w 6/52 badania

Kryteria wycofania:

  1. Żądanie pacjenta
  2. Niezgodność pacjenta z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ślepa kaniulacja
Kaniulacja bez prowadzenia
Eksperymentalny: Kaniulacja pod kontrolą USG
Wykorzystanie prowadzenia z ultrasonografią dupleksową w celu zakończenia kaniulacji dostępu dializacyjnego
Inne nazwy:
  • USG dwustronne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na dializę
Ramy czasowe: W ciągu średnio 5 minut do każdej z kolejnych 12 kolejnych sesji dializy
Czas rozpoczęcia dializy 2-igłowej od pierwszego badania palpacyjnego lub obrazowego przetoki
W ciągu średnio 5 minut do każdej z kolejnych 12 kolejnych sesji dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Skale bólu zgłaszane przez pacjentów. Niepokój i ból zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: rejestracja, dwa tygodnie i cztery tygodnie do okresu próbnego
Zgłaszane przez pacjentów oceny bólu i wyniki lęku rejestrowane za pomocą kwestionariusza
rejestracja, dwa tygodnie i cztery tygodnie do okresu próbnego
Liczba prób kaniulacji (nakłuć skóry lub przejść igłą)
Ramy czasowe: W ciągu średnio 5 minut do każdej z kolejnych 12 kolejnych sesji dializy
wymagana liczba prób kaniulacji
W ciągu średnio 5 minut do każdej z kolejnych 12 kolejnych sesji dializy
powikłania igłowania
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od zakończenia każdej z kolejnych 12 kolejnych sesji dializy
odnotować obecność jakichkolwiek powikłań związanych z wprowadzeniem igły
W ciągu 2 godzin od zakończenia każdej z kolejnych 12 kolejnych sesji dializy
Skierowanie na trudne igłowanie w okresie próbnym
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 godzin po zakończeniu ostatniej z 12 kolejnych sesji dializy
Skierowanie w przypadku trudnego igłowania do starszej pielęgniarki lub do przychodni podczas okresu próbnego
Od rejestracji do 24 godzin po zakończeniu ostatniej z 12 kolejnych sesji dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Access 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj