Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kanylering af dialysefistler

15. december 2020 opdateret af: University of Hull

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​ultralydsvejledning ved kanylering af dialyse arteriovenøse fistler og transplantater i en dialyseenhed på et universitetshospital

Efterforskerne har mistanke om, at brug af ultralyd til at vejlede indsættelse af nåle for dialysepatienter vil gøre denne proces hurtigere og mere præcis og dermed reducere komplikationer og reducere ubehag for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialysepatienter skal have sat to nåle ind i en stor kirurgisk ændret vene (fistel) eller kirurgisk vaskulær graft/shunt for hver dialysesession. Nogle fistler eller shunts kan være sværere at indsætte nåle i end andre. Som sådan er et system med farvekodning eller "trafikbelysning" af patienter på plads i de fleste enheder. En "grønt lys"-patient er let at "nåle" med to nåle, og størstedelen af ​​personalet på enheden vil være i stand til at koble patienterne til dialysemaskinen. En "rødt lys"-patient er forbeholdt det mere erfarne personale inden for enheden, som ofte skal skemalægges til at arbejde bestemte tider, så de er til stede for at koble bestemte patienter til dialysemaskinerne. "Amber light" fistler ligger mellem disse to yderpunkter.

Ultralyd (US) bruges rutinemæssigt på mange hospitaler, og mange dialyseenheder vil have adgang til en maskine til at vurdere patienter for problemer. Indsættelser af central veneledning til dialyse udføres nu næsten altid under amerikansk vejledning, da to store undersøgelser på dette område i 2002 gav stærke beviser for, at amerikansk guidet placering signifikant reducerer komplikationer under kateterplacering og en reduktion i antallet af forsøg på indsættelse. Derudover leverede National Institute of Clinical Excellence i Storbritannien bevis for, at indsættelsestiden er hurtigere, selvom denne sammenhæng statistisk set var mindre overbevisende.

Ultralyd giver fordelen ved dynamisk billeddannelse uden risiko for strålingseksponering og kan udføres som en kontorbaseret procedure ved hjælp af bærbart udstyr.

Undersøgelser på akutafdelinger og især i pædiatrisk pleje har antydet, at amerikansk vejledning kan forbedre hastigheden og nøjagtigheden af ​​kanylering i perifere vener til intravenøs adgang.

Vi foreslår, at amerikansk guidet kanylering af fistler kan forbedre kanyleringshastigheden af ​​sværere fistler og potentielt reducere den tid, der kræves for at påbegynde dialyse og antallet af lokale komplikationer ved kanylering (hæmatom/aneurisme/infektion).

Så vidt vi ved, bruges US ikke til kanyleringsvejledning i nogen dialyseenheder, selvom de fleste enheder vil have adgang til en maskine som ovenfor. Vi foreslår derfor at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med amerikansk guidet kanylering af fistler versus nuværende praksis (blind kanylering) for at vurdere effektiviteten af ​​amerikansk kontrolleret kanylering i en travl dialyseenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dialyse 3 gange om ugen
  2. Dialyse via 2 nåle i fistel
  3. Ingen afvigelse fra rutinemæssig dialyseprotokol (yderligere eller ingen heparin osv.)

Ekskluderingskriterier:

en. Aktiv eller nylig fistelinfektion/trombose/intervention i 6/52 af undersøgelsen

Tilbagetrækningskriterier:

  1. Patientanmodning
  2. Patient manglende overholdelse af undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Blind kanylering
Kanylering uden vejledning
Eksperimentel: Ultralydsstyret kanyle
Brug af vejledning med duplex ultralyd for at fuldføre kanylering af dialyseadgang
Andre navne:
  • duplex ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at etablere dialyse
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 5 minutter i hver af de næste 12 på hinanden følgende dialysesessioner
Tid til at påbegynde 2-nålsdialyse fra første palpation eller billeddannelse af fistel
Inden for et gennemsnit på 5 minutter i hver af de næste 12 på hinanden følgende dialysesessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Patientrapporterede smertescore Patient rapporterede angst og smerte
Tidsramme: indskrivning, to uger og fire uger i prøveperioden
Patienten rapporterede smertescorer og angstscorer registreret ved spørgeskema
indskrivning, to uger og fire uger i prøveperioden
Antal kanyleforsøg (hudpunkteringer eller kanyler)
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 5 minutter i hver af de næste 12 på hinanden følgende dialysesessioner
antal krævede kanyleforsøg
Inden for et gennemsnit på 5 minutter i hver af de næste 12 på hinanden følgende dialysesessioner
komplikationer af needling
Tidsramme: Inden for 2 timer efter at have afsluttet hver af de næste 12 på hinanden følgende dialysesessioner
registrere tilstedeværelsen af ​​eventuelle komplikationer som følge af kanyleindsættelse
Inden for 2 timer efter at have afsluttet hver af de næste 12 på hinanden følgende dialysesessioner
Henvisning for svær needling under forsøg
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter afslutning af den sidste af 12 på hinanden følgende dialysesessioner
Henvisning for vanskelig needling til enten oversygeplejerske eller adgang til klinik under forsøget
Fra tilmelding til 24 timer efter afslutning af den sidste af 12 på hinanden følgende dialysesessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George E Smith, BSc MBBS MRCS, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Skøn)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Access 5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner