ヒトの筋肉および脂肪組織のミトコンドリア機能に対するピオグリタゾンの効果 (PIO)
2024年8月9日 更新者：Arizona State University
骨格筋のミトコンドリア機能障害は、筋肉の脂肪酸酸化の減少をもたらし、脂肪酸がトリグリセリドに変換され、筋肉組織内に蓄積されます。 さらに、脂肪組織では、ミトコンドリアの機能不全により、脂肪酸の酸化とトリグリセリドの合成が減少し、循環脂肪酸濃度が増加し、筋肉組織内に脂質が蓄積します。 筋肉組織内の脂質蓄積は、インスリンシグナル伝達経路を妨害し、インスリン抵抗性を引き起こします。 したがって、両方の組織のミトコンドリア機能不全は、ヒトのインスリン抵抗性に重要な役割を果たすことが提案されています。
チアゾリジンジオンであるピオグリタゾンは、2 型糖尿病の治療薬として FDA に承認されています。 筋肉内脂質濃度を低下させることにより、少なくとも部分的に筋肉のインスリン感受性を改善しますが、これが起こるメカニズムは不明です. したがって、本研究では、ピオグリタゾンがインスリン抵抗性のヒトの筋肉および脂肪組織のミトコンドリア機能を改善するという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ
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Tempe、Arizona、アメリカ、85287
- Clinical Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男女問わず、年齢は 18 歳から 65 歳まで、人種は問いません。
説明
包含基準:
- 被験者は、調査官と有意義にコミュニケーションをとることができなければならず、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的能力がなければなりません。
- 各プロトコルに記載されているように、被験者は性別と年齢のどちらでもかまいません。 女性被験者は非授乳でなければならず、研究期間を通して妊娠検査が陰性である場合にのみ適格となります。
- 被験者は 18 歳から 65 歳までの年齢でなければなりません。
被験者は、次の検査値を持っている必要があります。
- 2 時間 OGTT 血漿グルコース 140-250 mg/dl
- ヘマトクリット≧35vol%
- 血清クレアチニン≤1.6mg/dl
- AST（SGOT）＜正常上限の2.5倍
- ALT (SGPT) < 正常上限の 2.5 倍
- PT、PTT正常範囲内
除外基準:
- 被験者は、研究に参加する前の過去3か月間、そのような薬剤の安定した用量を服用していない限り、耐糖能への影響が知られている薬を服用してはなりません。 全身グルココルチコイドを服用している被験者は除外されます。 被験者は、エストロゲンまたは他のホルモン補充療法の安定した用量を服用している可能性があります。
- -虚血性心疾患を含む臨床的に重要な心疾患の病歴（ニューヨーク心臓分類グレードII以上;心電図の非特異的ST-T波の変化以上）およびうっ血性心不全
- 末梢血管疾患の既往（跛行の既往）
- -肺疾患の病歴（1回以下のフライトでの呼吸困難;聴診での異常な呼吸音）。
- 末梢浮腫の病歴
- -収縮期血圧> 160 mmHg、拡張期血圧> 100 mmHgの制御されていない高血圧
- 安静時の心拍数 > 100 拍/分
- 自律神経障害
- 大量のアルコール摂取（1日2杯以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ピオグリタゾン群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂肪細胞のミトコンドリアの分布
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂肪細胞タンパク質の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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ミトコンドリアタンパク質の数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月16日
最初の投稿 (推定)
2010年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
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