Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pioglitazon på mitokondriell funksjon i muskler og fettvev hos mennesker (PIO)

9. august 2024 oppdatert av: Arizona State University

Mitokondriell dysfunksjon i skjelettmuskulatur resulterer i redusert muskelfettsyreoksidasjon, noe som fører til omdannelse av fettsyrer til triglyserider og dets akkumulering inne i muskelvevet. Dessuten resulterer mitokondriell dysfunksjon i fettvev i redusert fettsyreoksidasjon og triglyseridsyntese, noe som fører til økte sirkulerende fettsyrekonsentrasjoner, som igjen fører til lipidakkumulering i muskelvev. Lipidakkumulering inne i muskelvev forstyrrer insulinsignalveien og forårsaker insulinresistens. Mitokondriell dysfunksjon i begge vev har derfor blitt foreslått å spille en viktig rolle i insulinresistens hos mennesker.

Pioglitazon, en tiazolidindion, er en FDA-godkjent medisin for behandling av type 2 diabetes. Det forbedrer muskelinsulinfølsomheten i det minste delvis ved å senke intramuskulære lipidkonsentrasjoner, men mekanismen som dette skjer med er uklar. I denne studien skal vi derfor teste hypotesen om at pioglitazon forbedrer mitokondriefunksjonen i muskel- og fettvev hos mennesker som er insulinresistente.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
        • Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både menn og kvinner i alderen 18-65 år, uansett etnisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene må kunne kommunisere meningsfullt med etterforskeren og må være juridisk kompetent til å gi skriftlig informert samtykke.
  2. Personer kan være av begge kjønn med alder som beskrevet i hver protokoll. Kvinnelige forsøkspersoner må være ikke-ammende og vil kun være kvalifisert hvis de har en negativ graviditetstest gjennom hele studieperioden.
  3. Fagene må være i alderen 18-65 år.
  4. Emner må ha følgende laboratorieverdier:

    • 2-timers OGTT plasmaglukose 140-250 mg/dl
    • Hematokrit ≥ 35 vol%
    • Serumkreatinin ≤ 1,6 mg/dl
    • AST (SGOT) < 2,5 ganger øvre normalgrense
    • ALT (SGPT) < 2,5 ganger øvre normalgrense
    • PT, PTT innenfor normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonene må ikke få noen medisiner med kjent effekt på glukosetoleranse med mindre forsøkspersonen har vært på stabil dose av slike midler de siste tre månedene før de begynte i studien. Personer som tar systemiske glukokortikoider vil bli ekskludert. Pasienter kan ta en stabil dose østrogener eller annen hormonell erstatningsterapi, hvis personen har vært på disse midlene de siste tre månedene.
  2. Anamnese med klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert iskemisk hjertesykdom (New York Heart Classification større enn grad II; mer enn uspesifikke ST-T-bølgeforandringer på EKG) og kongestiv hjertesvikt
  3. Historie med perifer vaskulær sykdom (historie med claudicatio)
  4. Anamnese med lungesykdom (dyspné ved anstrengelse av en flytur eller mindre; unormale pustelyder ved auskultasjon).
  5. Historie med perifert ødem
  6. Ukontrollert hypertensjon med systolisk BP>160 mmHg, diastolisk BP>100 mmHg
  7. Hvilepuls >100 slag/min
  8. Autonom nevropati
  9. Stort alkoholforbruk (> 2 drinker/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pioglitazon-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distribusjon av adipocytt mitokondrier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall adipocyttproteiner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
antall mitokondrielle proteiner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

19. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere