Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pioglitazonu na czynność mitochondriów w tkance mięśniowej i tłuszczowej u ludzi (PIO)

16 lipca 2010 zaktualizowane przez: Arizona State University

Dysfunkcja mitochondriów w mięśniach szkieletowych skutkuje zmniejszeniem utleniania kwasów tłuszczowych w mięśniach, co prowadzi do konwersji kwasów tłuszczowych do trójglicerydów i ich akumulacji w tkance mięśniowej. Ponadto w tkance tłuszczowej dysfunkcja mitochondriów powoduje zmniejszenie utleniania kwasów tłuszczowych i syntezy trójglicerydów, co prowadzi do wzrostu stężenia krążących kwasów tłuszczowych, co z kolei prowadzi również do akumulacji lipidów w tkance mięśniowej. Nagromadzenie lipidów w tkance mięśniowej zakłóca szlak sygnałowy insuliny i powoduje oporność na insulinę. Sugeruje się zatem, że dysfunkcja mitochondriów w obu tkankach odgrywa ważną rolę w insulinooporności u ludzi.

Pioglitazon, tiazolidynodion, jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia cukrzycy typu 2. Poprawia wrażliwość mięśni na insulinę, przynajmniej częściowo, poprzez obniżenie wewnątrzmięśniowych stężeń lipidów, ale mechanizm, za pomocą którego to następuje, jest niejasny. W niniejszym badaniu przetestujemy zatem hipotezę, że pioglitazon poprawia funkcję mitochondriów w tkance mięśniowej i tłuszczowej u ludzi z insulinoopornością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • 550 East Orange Street, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 18-65 lat, dowolnej grupy etnicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby badane muszą być w stanie komunikować się w znaczący sposób z badaczem i muszą być prawnie kompetentne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  2. Pacjenci mogą być dowolnej płci w zależności od wieku, jak opisano w każdym protokole. Kobiety nie mogą być w okresie laktacji i kwalifikują się tylko wtedy, gdy przez cały okres badania uzyskają negatywny wynik testu ciążowego.
  3. Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat.
  4. Osoby badane muszą mieć następujące wartości laboratoryjne:

    • Stężenie glukozy w osoczu po 2 godz. OGTT 140-250 mg/dl
    • Hematokryt ≥ 35% obj.
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,6 mg/dl
    • AspAT (SGOT) < 2,5 razy górna granica normy
    • ALT (SGPT) < 2,5 razy górna granica normy
    • PT, PTT w normalnym zakresie

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnikom nie wolno przyjmować żadnych leków o znanym wpływie na tolerancję glukozy, chyba że podmiot przyjmował stabilną dawkę takich środków przez ostatnie trzy miesiące przed włączeniem do badania. Pacjenci przyjmujący ogólnoustrojowo glukokortykoidy zostaną wykluczeni. Osobnicy mogą przyjmować stałą dawkę estrogenów lub innej hormonalnej terapii zastępczej, jeżeli pacjent przyjmował te środki przez poprzednie trzy miesiące.
  2. Historia klinicznie istotnych chorób serca, w tym choroby niedokrwiennej serca (Nowojorska klasyfikacja serca wyższa niż stopień II; więcej niż nieswoiste zmiany załamka ST-T w EKG) i zastoinowa niewydolność serca
  3. Historia chorób naczyń obwodowych (historia chromania)
  4. Historia chorób płuc (duszność przy wysiłku trwającym jeden lot lub krócej; nieprawidłowe szmery oddechowe podczas osłuchiwania).
  5. Historia obrzęku obwodowego
  6. Niekontrolowane nadciśnienie ze skurczowym BP >160 mmHg, rozkurczowym BP >100 mmHg
  7. Tętno spoczynkowe >100 uderzeń/min
  8. Neuropatia autonomiczna
  9. Duże spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pioglitazonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-012A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
3
Subskrybuj