Wpływ pioglitazonu na czynność mitochondriów w tkance mięśniowej i tłuszczowej u ludzi (PIO)
Dysfunkcja mitochondriów w mięśniach szkieletowych skutkuje zmniejszeniem utleniania kwasów tłuszczowych w mięśniach, co prowadzi do konwersji kwasów tłuszczowych do trójglicerydów i ich akumulacji w tkance mięśniowej. Ponadto w tkance tłuszczowej dysfunkcja mitochondriów powoduje zmniejszenie utleniania kwasów tłuszczowych i syntezy trójglicerydów, co prowadzi do wzrostu stężenia krążących kwasów tłuszczowych, co z kolei prowadzi również do akumulacji lipidów w tkance mięśniowej. Nagromadzenie lipidów w tkance mięśniowej zakłóca szlak sygnałowy insuliny i powoduje oporność na insulinę. Sugeruje się zatem, że dysfunkcja mitochondriów w obu tkankach odgrywa ważną rolę w insulinooporności u ludzi.
Pioglitazon, tiazolidynodion, jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia cukrzycy typu 2. Poprawia wrażliwość mięśni na insulinę, przynajmniej częściowo, poprzez obniżenie wewnątrzmięśniowych stężeń lipidów, ale mechanizm, za pomocą którego to następuje, jest niejasny. W niniejszym badaniu przetestujemy zatem hipotezę, że pioglitazon poprawia funkcję mitochondriów w tkance mięśniowej i tłuszczowej u ludzi z insulinoopornością.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
- Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą być w stanie komunikować się w znaczący sposób z badaczem i muszą być prawnie kompetentne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Pacjenci mogą być dowolnej płci w zależności od wieku, jak opisano w każdym protokole. Kobiety nie mogą być w okresie laktacji i kwalifikują się tylko wtedy, gdy przez cały okres badania uzyskają negatywny wynik testu ciążowego.
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat.
Osoby badane muszą mieć następujące wartości laboratoryjne:
- Stężenie glukozy w osoczu po 2 godz. OGTT 140-250 mg/dl
- Hematokryt ≥ 35% obj.
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,6 mg/dl
- AspAT (SGOT) < 2,5 razy górna granica normy
- ALT (SGPT) < 2,5 razy górna granica normy
- PT, PTT w normalnym zakresie
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikom nie wolno przyjmować żadnych leków o znanym wpływie na tolerancję glukozy, chyba że podmiot przyjmował stabilną dawkę takich środków przez ostatnie trzy miesiące przed włączeniem do badania. Pacjenci przyjmujący ogólnoustrojowo glukokortykoidy zostaną wykluczeni. Osobnicy mogą przyjmować stałą dawkę estrogenów lub innej hormonalnej terapii zastępczej, jeżeli pacjent przyjmował te środki przez poprzednie trzy miesiące.
- Historia klinicznie istotnych chorób serca, w tym choroby niedokrwiennej serca (Nowojorska klasyfikacja serca wyższa niż stopień II; więcej niż nieswoiste zmiany załamka ST-T w EKG) i zastoinowa niewydolność serca
- Historia chorób naczyń obwodowych (historia chromania)
- Historia chorób płuc (duszność przy wysiłku trwającym jeden lot lub krócej; nieprawidłowe szmery oddechowe podczas osłuchiwania).
- Historia obrzęku obwodowego
- Niekontrolowane nadciśnienie ze skurczowym BP >160 mmHg, rozkurczowym BP >100 mmHg
- Tętno spoczynkowe >100 uderzeń/min
- Neuropatia autonomiczna
- Duże spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pioglitazonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmieszczenie mitochondriów adipocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba białek adipocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
liczba białek mitochondrialnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-012A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .