Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af pioglitazon på mitokondriel funktion i muskler og fedtvæv hos mennesker (PIO)

9. august 2024 opdateret af: Arizona State University

Mitokondriel dysfunktion i skeletmuskulaturen resulterer i nedsat muskelfedtsyreoxidation, hvilket fører til omdannelse af fedtsyrer til triglycerider og dets ophobning inde i muskelvævet. Desuden resulterer mitokondriel dysfunktion i fedtvæv i nedsat fedtsyreoxidation og triglyceridsyntese, hvilket fører til øgede cirkulerende fedtsyrekoncentrationer, hvilket igen fører til lipidakkumulering inde i muskelvæv. Lipidakkumulering inde i muskelvæv forstyrrer insulinsignalvejen og forårsager insulinresistens. Mitokondriel dysfunktion i begge væv er derfor blevet foreslået at spille en vigtig rolle i insulinresistens hos mennesker.

Pioglitazon, en thiazolidindion, er en FDA godkendt medicin til behandling af type 2 diabetes. Det forbedrer muskelinsulinfølsomheden i det mindste delvist ved at sænke intramuskulære lipidkoncentrationer, men mekanismen, hvorved dette sker, er uklar. I denne undersøgelse skal vi derfor teste hypotesen om, at pioglitazon forbedrer mitokondriefunktionen i muskler og fedtvæv hos mennesker, der er insulinresistente.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mænd og kvinder i alderen 18-65, uanset etnicitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal være i stand til at kommunikere meningsfuldt med efterforskeren og skal være juridisk kompetent til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Forsøgspersoner kan være af begge køn med alder som beskrevet i hver protokol. Kvindelige forsøgspersoner skal være ikke-ammende og vil kun være berettigede, hvis de har en negativ graviditetstest i hele undersøgelsesperioden.
  3. Emner skal være i alderen 18-65 år.
  4. Forsøgspersoner skal have følgende laboratorieværdier:

    • 2-timers OGTT plasmaglucose 140-250 mg/dl
    • Hæmatokrit ≥ 35 vol%
    • Serumkreatinin ≤ 1,6 mg/dl
    • AST (SGOT) < 2,5 gange øvre normalgrænse
    • ALT (SGPT) < 2,5 gange øvre normalgrænse
    • PT, PTT inden for normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner må ikke modtage nogen medicin med kendt virkning på glukosetolerance, medmindre forsøgspersonen har været på stabil dosis af sådanne midler i de sidste tre måneder før indtræden i undersøgelsen. Personer, der tager systemiske glukokortikoider, vil blive udelukket. Forsøgspersoner kan tage en stabil dosis af østrogener eller anden hormonel erstatningsterapi, hvis forsøgspersonen har været på disse midler i de foregående tre måneder.
  2. Anamnese med klinisk signifikant hjertesygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom (New York Heart Classification større end grad II; mere end ikke-specifikke ST-T-bølgeændringer på EKG) og kongestiv hjertesvigt
  3. Historie med perifer vaskulær sygdom (historie af claudicatio)
  4. Anamnese med lungesygdom (dyspnø ved anstrengelse af en flyvetur eller mindre; unormale åndelyde ved auskultation).
  5. Anamnese med perifert ødem
  6. Ukontrolleret hypertension med systolisk BP>160 mmHg, diastolisk BP>100 mmHg
  7. Hvilepuls >100 slag/min
  8. Autonom neuropati
  9. Stort alkoholforbrug (> 2 drinks/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pioglitazon gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af adipocytmitokondrier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal adipocytproteiner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
antallet af mitokondrielle proteiner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Anslået)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes mellitus

Kliniske forsøg med pioglitazon

Abonner