Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pioglitazonu na mitochondriální funkci ve svalech a tukové tkáni u lidí (PIO)

9. srpna 2024 aktualizováno: Arizona State University

Mitochondriální dysfunkce v kosterním svalu má za následek sníženou oxidaci mastných kyselin ve svalech, což vede k přeměně mastných kyselin na triglyceridy a jejich akumulaci ve svalové tkáni. Navíc mitochondriální dysfunkce v tukové tkáni vede ke snížené oxidaci mastných kyselin a syntéze triglyceridů, což vede ke zvýšeným koncentracím mastných kyselin v oběhu, což zase také vede k akumulaci lipidů ve svalové tkáni. Hromadění lipidů ve svalové tkáni narušuje signální dráhu inzulínu a způsobuje inzulínovou rezistenci. Bylo proto navrženo, že mitochondriální dysfunkce v obou tkáních hraje důležitou roli v inzulínové rezistenci u lidí.

Pioglitazon, thiazolidindion, je lék schválený FDA pro léčbu diabetu 2. typu. Zlepšuje senzitivitu svalového inzulínu alespoň částečně snížením intramuskulárních koncentrací lipidů, ale mechanismus, kterým k tomu dochází, není jasný. V této studii proto otestujeme hypotézu, že pioglitazon zlepšuje mitochondriální funkci ve svalu a tukové tkáni u lidí, kteří jsou rezistentní na inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži i ženy, ve věku 18–65 let, jakéhokoli etnika.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty musí být schopny smysluplně komunikovat se zkoušejícím a musí být právně způsobilé poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Subjekty mohou být obojího pohlaví s věkem, jak je popsáno v každém protokolu. Ženy musí být nekojící a budou způsobilé pouze v případě, že budou mít negativní těhotenský test po celou dobu studie.
  3. Subjekty musí být ve věku od 18 do 65 let.

  4. Subjekty musí mít následující laboratorní hodnoty:

    • 2hodinová OGTT plazmatická glukóza 140-250 mg/dl
    • Hematokrit ≥ 35 obj. %
    • Sérový kreatinin ≤ 1,6 mg/dl
    • AST (SGOT) < 2,5násobek horní hranice normálu
    • ALT (SGPT) < 2,5násobek horní hranice normálu
    • PT, PTT v normálním rozsahu

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty nesmí dostávat žádné léky se známými účinky na glukózovou toleranci, pokud subjekt neužíval stabilní dávku takových činidel po dobu posledních tří měsíců před vstupem do studie. Vyloučeni budou jedinci užívající systémové glukokortikoidy. Subjekty mohou užívat stabilní dávku estrogenů nebo jinou hormonální substituční terapii, pokud subjekt užíval tyto látky po dobu předchozích tří měsíců.
  2. Anamnéza klinicky významného srdečního onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční (New York Heart Classification vyšší než stupeň II; více než nespecifické změny ST-T vlny na EKG) a městnavé srdeční selhání
  3. Anamnéza onemocnění periferních cév (klaudikace v anamnéze)
  4. Plicní onemocnění v anamnéze (dušnost při námaze jednoho letu nebo méně; abnormální dechové zvuky při auskultaci).
  5. Anamnéza periferního edému
  6. Nekontrolovaná hypertenze se systolickým TK>160 mmHg, diastolickým TK>100 mmHg
  7. Klidová tepová frekvence > 100 tepů/min
  8. Autonomní neuropatie
  9. Silná konzumace alkoholu (> 2 nápoje/den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pioglitazonu
Jiný: pioglitazon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce adipocytárních mitochondrií
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet adipocytových proteinů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
množství mitochondriálních proteinů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-012A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II

Klinické studie na pioglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit