Влияние пиоглитазона на функцию митохондрий в мышечной и жировой ткани человека (PIO)
Митохондриальная дисфункция в скелетных мышцах приводит к снижению окисления мышечных жирных кислот, что приводит к превращению жирных кислот в триглицериды и их накоплению внутри мышечной ткани. Кроме того, в жировой ткани митохондриальная дисфункция приводит к снижению окисления жирных кислот и синтеза триглицеридов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих жирных кислот, что, в свою очередь, также приводит к накоплению липидов внутри мышечной ткани. Накопление липидов внутри мышечной ткани препятствует сигнальному пути инсулина и вызывает резистентность к инсулину. Таким образом, предполагается, что митохондриальная дисфункция в обеих тканях играет важную роль в резистентности к инсулину у людей.
Пиоглитазон, тиазолидиндион, одобрен FDA для лечения диабета 2 типа. Он улучшает чувствительность мышц к инсулину, по крайней мере частично, за счет снижения концентрации внутримышечных липидов, но механизм, с помощью которого это происходит, неясен. Поэтому в настоящем исследовании мы проверим гипотезу о том, что пиоглитазон улучшает митохондриальную функцию в мышечной и жировой ткани у людей с резистентностью к инсулину.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85287
- Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь возможность осмысленно общаться с исследователем и должны быть юридически дееспособны, чтобы предоставить письменное информированное согласие.
- Субъекты могут быть любого пола с возрастом, как описано в каждом протоколе. Субъекты женского пола должны быть некормящими и будут иметь право на участие, только если у них будет отрицательный тест на беременность в течение всего периода исследования.
- Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
Субъекты должны иметь следующие лабораторные показатели:
- 2-часовой ПГТТ: глюкоза плазмы 140-250 мг/дл
- Гематокрит ≥ 35 об.%
- Креатинин сыворотки ≤ 1,6 мг/дл
- АСТ (SGOT) < 2,5 раза выше верхней границы нормы
- ALT (SGPT) < 2,5 раза выше верхней границы нормы
- ПВ, АЧТВ в пределах нормы
Критерий исключения:
- Субъекты не должны получать какие-либо лекарства с известным влиянием на толерантность к глюкозе, если только субъект не принимал стабильную дозу таких агентов в течение последних трех месяцев до включения в исследование. Субъекты, принимающие системные глюкокортикоиды, будут исключены. Субъекты могут принимать стабильную дозу эстрогенов или другую заместительную гормональную терапию, если субъект принимал эти агенты в течение предшествующих трех месяцев.
- Клинически значимые заболевания сердца в анамнезе, в том числе ишемическая болезнь сердца (по классификации New York Heart более II степени; более чем неспецифические изменения ST-T на ЭКГ) и застойная сердечная недостаточность.
- Заболевания периферических сосудов в анамнезе (перемежающаяся хромота)
- Заболевания легких в анамнезе (одышка при нагрузке на один полет или менее; аномальные звуки дыхания при аускультации).
- История периферических отеков
- Неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим АД>160 мм рт.ст., диастолическим АД>100 мм рт.ст.
- ЧСС в покое >100 уд/мин.
- Автономная невропатия
- Злоупотребление алкоголем (> 2 порций в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пиоглитазонов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение митохондрий адипоцитов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество белков адипоцитов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
количество митохондриальных белков
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-012A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .