Efeito da pioglitazona na função mitocondrial no tecido muscular e adiposo em humanos (PIO)
A disfunção mitocondrial no músculo esquelético resulta em diminuição da oxidação de ácidos graxos musculares, levando à conversão de ácidos graxos em triglicerídeos e seu acúmulo no tecido muscular. Além disso, no tecido adiposo, a disfunção mitocondrial resulta em diminuição da oxidação de ácidos graxos e síntese de triglicerídeos, levando ao aumento das concentrações de ácidos graxos circulantes, o que, por sua vez, também leva ao acúmulo de lipídios no tecido muscular. O acúmulo de lipídios no tecido muscular interfere na via de sinalização da insulina e causa resistência à insulina. A disfunção mitocondrial em ambos os tecidos foi, portanto, proposta para desempenhar um papel importante na resistência à insulina em humanos.
A pioglitazona, uma tiazolidinediona, é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento do diabetes tipo 2. Melhora a sensibilidade à insulina muscular, pelo menos em parte, diminuindo as concentrações de lipídios intramusculares, mas o mecanismo pelo qual isso ocorre não é claro. No presente estudo, iremos, portanto, testar a hipótese de que a pioglitazona melhora a função mitocondrial no tecido muscular e adiposo em humanos resistentes à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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550 East Orange Street, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Recrutamento
- Clinical Research Unit
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Contato:
- Christian Meyer, MD
- Número de telefone: (480) 965-2473
- E-mail: Christian.Meyer@asu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos devem ser capazes de se comunicar de forma significativa com o investigador e devem ser legalmente competentes para fornecer consentimento informado por escrito.
- Os indivíduos podem ser de ambos os sexos com a idade descrita em cada protocolo. As participantes do sexo feminino devem ser não lactantes e serão elegíveis apenas se tiverem um teste de gravidez negativo durante o período do estudo.
- Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos.
Os indivíduos devem ter os seguintes valores laboratoriais:
- Glicose plasmática OGTT de 2 horas 140-250 mg/dl
- Hematócrito ≥ 35 vol%
- Creatinina sérica ≤ 1,6 mg/dl
- AST (SGOT) < 2,5 vezes o limite superior do normal
- ALT (SGPT) < 2,5 vezes o limite superior do normal
- PT, PTT dentro da faixa normal
Critério de exclusão:
- Os sujeitos não devem estar recebendo nenhum medicamento com efeitos conhecidos na tolerância à glicose, a menos que o sujeito tenha tomado uma dose estável de tais agentes nos últimos três meses antes de entrar no estudo. Indivíduos tomando glicocorticóides sistêmicos serão excluídos. Os indivíduos podem estar tomando uma dose estável de estrogênio ou outra terapia de reposição hormonal, se o indivíduo estiver usando esses agentes nos três meses anteriores.
- História de doença cardíaca clinicamente significativa, incluindo doença cardíaca isquêmica (Classificação cardíaca de Nova York maior que grau II; mais do que alterações inespecíficas da onda ST-T no eletrocardiograma) e insuficiência cardíaca congestiva
- História de doença vascular periférica (história de claudicação)
- História de doença pulmonar (dispneia ao esforço de um voo ou menos; sons respiratórios anormais à ausculta).
- História de edema periférico
- Hipertensão não controlada com PA sistólica >160 mmHg, PA diastólica >100 mmHg
- Frequência cardíaca em repouso > 100 batimentos/min
- Neuropatia autonômica
- Consumo pesado de álcool (> 2 drinques/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Pioglitazona
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-012A
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