Efecto de la pioglitazona sobre la función mitocondrial en tejido muscular y adiposo en humanos (PIO)
La disfunción mitocondrial en el músculo esquelético da como resultado una disminución de la oxidación de ácidos grasos musculares, lo que conduce a la conversión de ácidos grasos en triglicéridos y su acumulación dentro del tejido muscular. Además, en el tejido adiposo, la disfunción mitocondrial da como resultado una disminución de la oxidación de ácidos grasos y la síntesis de triglicéridos, lo que conduce a un aumento de las concentraciones de ácidos grasos circulantes, lo que a su vez también conduce a la acumulación de lípidos dentro del tejido muscular. La acumulación de lípidos dentro del tejido muscular interfiere con la vía de señalización de la insulina y provoca resistencia a la insulina. Por lo tanto, se ha propuesto que la disfunción mitocondrial en ambos tejidos juega un papel importante en la resistencia a la insulina en humanos.
La pioglitazona, una tiazolidinediona, es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Mejora la sensibilidad muscular a la insulina, al menos en parte, al reducir las concentraciones de lípidos intramusculares, pero el mecanismo por el cual esto ocurre no está claro. En el presente estudio, por lo tanto, probaremos la hipótesis de que la pioglitazona mejora la función mitocondrial en el músculo y el tejido adiposo en humanos que son resistentes a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben poder comunicarse significativamente con el investigador y deben ser legalmente competentes para dar su consentimiento informado por escrito.
- Los sujetos pueden ser de cualquier sexo con la edad que se describe en cada protocolo. Los sujetos femeninos deben ser no lactantes y serán elegibles solo si tienen una prueba de embarazo negativa durante todo el período de estudio.
- Los sujetos deben tener entre 18 y 65 años.
Los sujetos deben tener los siguientes valores de laboratorio:
- Glucosa plasmática OGTT de 2 horas 140-250 mg/dl
- Hematocrito ≥ 35 vol%
- Creatinina sérica ≤ 1,6 mg/dl
- AST (SGOT) < 2,5 veces el límite superior de lo normal
- ALT (SGPT) < 2,5 veces el límite superior de lo normal
- PT, PTT dentro del rango normal
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben recibir ningún medicamento con efectos conocidos sobre la tolerancia a la glucosa, a menos que el sujeto haya recibido una dosis estable de dichos agentes durante los últimos tres meses antes de ingresar al estudio. Se excluirán los sujetos que tomen glucocorticoides sistémicos. Los sujetos pueden estar tomando una dosis estable de estrógenos u otra terapia de reemplazo hormonal, si el sujeto ha estado tomando estos agentes durante los tres meses anteriores.
- Antecedentes de cardiopatía clínicamente significativa, incluida la cardiopatía isquémica (clasificación cardíaca de Nueva York mayor que el grado II; más que cambios de onda ST-T no específicos en el EKG) e insuficiencia cardíaca congestiva
- Antecedentes de enfermedad vascular periférica (antecedentes de claudicación)
- Antecedentes de enfermedad pulmonar (disnea de esfuerzo de un vuelo o menos; ruidos respiratorios anormales en la auscultación).
- Historia de edema periférico
- Hipertensión no controlada con PA sistólica >160 mmHg, PA diastólica >100 mmHg
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 latidos/min
- neuropatía autonómica
- Consumo elevado de alcohol (> 2 copas/día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo pioglitazona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución de las mitocondrias de los adipocitos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de proteínas de los adipocitos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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número de proteínas mitocondriales
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 07-012A
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