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瞳孔散大(散瞳)のためのリドカインの使用

2015年2月23日 更新者:Orna Geyer、Carmel Medical Center

白内障手術中の瞳孔散大(散瞳)のためのリドカイン使用の効率と安全性

この研究の目的は、眼房内リドカイン 1% の散瞳効果が、水晶体超音波乳化吸引術中に効果的な散瞳を達成するために、局所シクロペントラート 1% およびフェニレフリン 10% と同じくらい有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

水晶体超音波乳化吸引術手術中に効果的な散瞳を達成するための局所散瞳薬と比較した前房内リドカイン1%の効果について行われた前者の研究では、患者の2つの異なるグループが比較されました。 1 つのグループは外用薬を受け取り、もう 1 つのグループは前房内リドカインを受け取りました。 得られた瞳孔サイズを記録し、2 つのグループで評価しました。 私たちの目的は、同じグループの人々に対するこれらの薬剤の効果を比較することです.

募集された患者は、手術の少なくとも1週間前に評価のために最初に招待されます。 この評価の間、局所シクロペントラート1%およびフェニレフリン10%の1用量(滴)が、評価された眼に10分間隔で3回点眼される。 最後の点眼から 1 時間後に瞳孔径が記録されます。 水晶体超音波乳化吸引術中のこの研究の第2部では、患者に1%リドカイン(0.2 ml)を房内投与し、90秒後に瞳孔サイズを記録します。 結果の値が評価/比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 白内障
  • 男と女
  • インフォームドコンセントフォームを読んで署名できる

除外基準:

  • リドカインに対する感受性
  • エフリンに対する感受性
  • その他の眼科手術
  • アディ瞳孔、ホルネル症候群などの病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リドミド
実験の第 1 部と第 2 部には同じグループが使用されます。 最初に、患者に局所シクロペントラート 1% とフェニレフリン 10% を投与し、瞳孔径を記録します。 実験の 2 番目の部分では、リドカイン 1% が房内に導入され、瞳孔サイズが再度記録されます。 2 つの測定値は、統計的に比較/評価されます。
超音波乳化吸引術中、患者は房内にリドカイン 1% (0.2 ml) を投与され、90 秒後に瞳孔サイズが記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
散瞳後の瞳孔サイズ
時間枠:1年以内
眼房内リドカイン 1% で拡張された瞳孔サイズが、外用シクロペントレート 1% およびフェニレフリン 10% と比較して効果的な拡張剤であるかどうかを評価したいと思います。
1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月23日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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