Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование лидокаина для расширения зрачков (мидриаз)

23 февраля 2015 г. обновлено: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Эффективность и безопасность применения лидокаина для расширения зрачка (мидриаза) во время операции по удалению катаракты

Целью данного исследования является определение того, является ли мидриатический эффект внутрикамерного введения лидокаина 1 % таким же эффективным, как местный 1 % циклопентолат и 10 % фенилэфрин для достижения эффективного мидриаза во время операции факоэмульсификации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранее проведенное исследование влияния внутрикамерного введения лидокаина 1% по сравнению с местными мидриатическими агентами для достижения эффективного мидриаза во время операции факоэмульсификации сравнило 2 разные группы пациентов, т.е. Одна группа получала местные препараты, а другая получала лидокаин внутрикамерно. Результирующий размер зрачка был записан и оценен в 2 группах. Наша цель — сравнить действие этих агентов на одну и ту же группу людей.

Набранные пациенты будут сначала приглашены для оценки как минимум за 1 неделю до операции. Во время этой оценки 1 доза (капля) местного циклопентолата 1% и фенилэфрина 10% будет закапываться в оцениваемый глаз 3 раза с 10-минутными интервалами. Через 1 час после последней инстилляции записывают диаметр зрачка. Во второй части этого исследования во время операции факоэмульсификации пациентам внутрикамерно вводили лидокаин 1% (0,2 мл) и через 90 секунд регистрировали размер зрачка. результирующие значения будут оцениваться/сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • катаракта
  • мужчина и женщина
  • может читать и подписывать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • чувствительность к лидокаину
  • чувствительность к эфрину
  • любые другие операции на глазах
  • заболевания, такие как зрачок Ади, синдром Горнера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лидмид
Одна и та же группа используется для первой и второй части эксперимента. Первоначально пациентам будет даваться местно 1% циклопентолат и 10% фенилэфрин, и будет регистрироваться диаметр зрачка. Во второй части эксперимента внутрикамерно вводят 1% лидокаин и снова регистрируют размер зрачка. 2 измерения будут статистически сравниваться/оцениваться.
Лекарство: Лидокаин 1% (стерильный)
во время операции факоэмульсификации пациентам внутрикамерно вводят лидокаин 1% (0,2 мл) и через 90 секунд регистрируют размер зрачка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер зрачка после мидриатиков
Временное ограничение: не более 1 года
Мы хотели бы оценить, является ли размер зрачка, расширенный внутрикамерным введением лидокаина 1%, таким же эффективным расширителем по сравнению с топическим циклопентолатом 1% и фенилэфрином 10%.
не более 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-09-0017-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться