Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie lidokainy w przypadku rozszerzenia źrenicy (mydriasis)

23 lutego 2015 zaktualizowane przez: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lidokainy w celu rozszerzenia źrenic (mydriasis) podczas operacji usunięcia zaćmy

Celem tego badania jest określenie, czy działanie rozszerzające źrenice 1% lidokainy podawanej do komory przedniej oka jest tak samo skuteczne jak 1% miejscowego cyklopentolanu i 10% fenylefryny w osiąganiu skutecznego rozszerzenia źrenic podczas operacji fakoemulsyfikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednich badaniach dotyczących wpływu 1% lidokainy podawanej do komory przedniej oka w porównaniu z miejscowymi środkami rozszerzającymi źrenice w celu uzyskania skutecznego rozszerzenia źrenic podczas operacji fakoemulsyfikacji porównano 2 różne grupy pacjentów, tj.; Jedna grupa otrzymywała leki miejscowe, a druga lidokainę do komory przedniej oka. Wynikowy rozmiar źrenicy rejestrowano i oceniano w 2 grupach. Naszym celem jest porównanie wpływu tych środków na tę samą grupę ludzi.

Zrekrutowani pacjenci zostaną zaproszeni w pierwszej kolejności na ocenę co najmniej 1 tydzień przed operacją. Podczas tej oceny 1 dawka (kropla) 1% cyklopentolanu do stosowania miejscowego i 10% fenylefryny zostanie wkroplona do ocenianego oka 3 razy w odstępach 10-minutowych. Po 1 godzinie od ostatniego zakroplenia zostanie zarejestrowana średnica źrenicy. W drugiej części tego badania podczas operacji fakoemulsyfikacji pacjentom zostanie podana do komory przedniej oka lidokaina 1% (0,2 ml) i po 90 sekundach zostanie zmierzona wielkość źrenicy. wynikowe wartości zostaną ocenione/porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaćma
  • mężczyźni i kobiety
  • potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wrażliwość na lidokainę
  • wrażliwość na Efrynę
  • wszelkie inne operacje okulistyczne
  • choroby takie jak źrenica Adiego, zespół Hornera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lidmyd
Ta sama grupa jest używana w pierwszej i drugiej części eksperymentu. Początkowo pacjentom zostanie podany miejscowo cyklopentolan 1% i fenylefryna 10%, a średnica źrenicy zostanie zarejestrowana. W drugiej części eksperymentu do komory przedniej oka zostanie wprowadzona 1% lidokaina i ponownie zapisany zostanie rozmiar źrenicy. Dwa pomiary zostaną porównane/ocenione statystycznie.
Lek: Lidokaina 1% (sterylna)
podczas zabiegu fakoemulsyfikacji pacjentom zostanie podana do komory przedniej 1% lidokaina (0,2 ml), a po 90 sekundach zostanie zmierzona wielkość źrenicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość źrenicy po mydriatyce
Ramy czasowe: nie dłużej niż 1 rok
Chcielibyśmy ocenić, czy wielkość źrenicy rozszerzona po podaniu 1% lidokainy do komory przedniej oka jest równie skutecznym środkiem rozszerzającym w porównaniu z miejscowym cyklopentolanem 1% i fenylefryną 10%
nie dłużej niż 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-09-0017-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj