Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití lidokainu k dilataci zornice (mydriáza)

23. února 2015 aktualizováno: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Účinnost a bezpečnost použití lidokainu pro dilataci zornice (mydriáza) během operace katarakty

Účelem této studie je určit, zda je mydriatický účinek intrakamerálního lidokainu 1 % stejně účinný jako topický cyklopentolát 1 % a fenylefrin 10 % pro dosažení účinné mydriázy během fakoemulzifikační operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie zaměřená na účinek intrakamerálního lidokainu 1 % ve srovnání s topickými mydriatickými přípravky pro dosažení účinné mydriázy během fakoemulzifikační operace porovnávaly 2 různé skupiny pacientů, tzn. Jedna skupina dostávala topické látky a druhá dostávala intrakamerální lidokain. Výsledná velikost zornice byla zaznamenána a vyhodnocena ve 2 skupinách. Naším cílem je porovnat účinek těchto látek na stejnou skupinu lidí.

Přijatí pacienti budou nejprve pozváni k hodnocení nejméně 1 týden před operací. Během tohoto hodnocení bude do hodnoceného oka vkápnuta 3x v 10minutových intervalech 1 dávka (kapka) topického cyklopentolátu 1% a fenylefrinu 10%. Po 1 hodině od poslední instilace bude zaznamenán průměr zornice. Ve druhé části této studie bude pacientům během fakoemulzifikační operace intrakamerálně podán lidokain 1% (0,2 ml) a po 90 sekundách bude zaznamenána velikost zornice. výsledné hodnoty budou vyhodnoceny/porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • šedý zákal
  • muži a ženy
  • umí přečíst a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • citlivost na lidokain
  • citlivost na Ephrine
  • jakékoli jiné oční operace
  • nemoci jako Adieho zornice, Hornerův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidmyd
Stejná skupina je použita pro první a druhou část experimentu. Nejprve bude pacientům podáván lokálně cyklopentolát 1 % a fenylefrin 10 % a bude zaznamenán průměr zornice. V druhé části experimentu bude lidokain 1% zaveden intrakamerálně a bude opět zaznamenána velikost zornice. 2 měření budou statisticky porovnána/vyhodnocena.
Lék: Lidokain 1% (sterilní)
během fakoemulzifikační operace bude pacientům intrakamerálně podán lidokain 1% (0,2 ml) a velikost zornice bude zaznamenána po 90 sekundách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost zornice po mydriatikách
Časové okno: ne déle než 1 rok
Rádi bychom vyhodnotili, zda velikost zornice dilatovaná intrakamerálním lidokainem 1 % je stejně účinným dilatátorem ve srovnání s topickým cyklopentolátem 1 % a fenylefrinem 10 %
ne déle než 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-09-0017-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit