Uso de lidocaína para la dilatación de la pupila (midriasis)
Eficiencia y seguridad del uso de lidocaína para la dilatación de la pupila (midriasis) durante la cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio anterior realizado sobre el efecto de la lidocaína intracameral al 1% en comparación con los agentes midriáticos tópicos para lograr una midriasis efectiva durante la cirugía de facoemulsificación ha comparado 2 grupos diferentes de pacientes, es decir; Un grupo recibió agentes tópicos y el otro recibió lidocaína intracameral. El tamaño de la pupila resultante se registró y evaluó en los 2 grupos. Nuestro propósito es comparar el efecto de estos agentes en el mismo grupo de personas.
Los pacientes reclutados serán invitados primero para evaluación al menos 1 semana antes de la cirugía. Durante esta evaluación se instilará 1 dosis (gota) de ciclopentolato tópico al 1% y fenilefrina al 10% en el ojo evaluado 3 veces en intervalos de 10 minutos. Después de 1 hora desde la última instilación, se registrará el diámetro de la pupila. En la segunda parte de este estudio, durante la cirugía de facoemulsificación, a los pacientes se les administrará lidocaína al 1% (0,2 ml) por vía intracameral y se registrará el tamaño de la pupila después de 90 segundos. los valores resultantes serán evaluados/comparados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata
- hombres y mujeres
- puede leer y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sensibilidad a la lidocaína
- sensibilidad a la efrina
- cualquier otra cirugía ocular
- enfermedades como la pupila de Adie, el síndrome de Horner
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lidmyd
El mismo grupo se utiliza para la primera y la segunda parte del experimento.
Inicialmente, los pacientes recibirán ciclopentolato tópico al 1% y fenilefrina al 10% y se registrará el diámetro de la pupila.
En la segunda parte del experimento se introducirá lidocaína al 1% por vía intracameral y se registrará de nuevo el tamaño de la pupila.
Las 2 mediciones serán comparadas/evaluadas estadísticamente.
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durante la cirugía de facoemulsificación se administrará a los pacientes lidocaína al 1% (0,2 ml) por vía intracameral y se registrará el tamaño de la pupila después de 90 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de la pupila después de midriáticos
Periodo de tiempo: no más de 1 año
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Nos gustaría evaluar si el tamaño de la pupila dilatada con lidocaína intracameral al 1 % es un dilatador tan eficaz en comparación con el ciclopentolato tópico al 1 % y la fenilefrina al 10 %.
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no más de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Trastornos de la pupila
- Catarata
- Midriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- CMC-09-0017-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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