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Utilisation de la lidocaïne pour la dilatation des pupilles (mydriase)

23 février 2015 mis à jour par: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Efficacité et sécurité de l'utilisation de la lidocaïne pour la dilatation des pupilles (mydriase) pendant la chirurgie de la cataracte

Le but de cette étude est de déterminer si l'effet mydriatique de la lidocaïne intracamérulaire 1 % est aussi efficace que le cyclopentolate topique 1 % et la phényléphrine 10 % pour obtenir une mydriase efficace pendant la chirurgie de phacoémulsification.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anciennes études réalisées sur l'effet de la lidocaïne intracamérulaire à 1 % par rapport aux agents mydriatiques topiques pour obtenir une mydriase efficace pendant la chirurgie de phacoémulsification ont comparé 2 groupes différents de patients, c'est-à-dire ; Un groupe a reçu des agents topiques et l'autre a reçu de la lidocaïne intracamérulaire. La taille de la pupille résultante a été enregistrée et évaluée dans les 2 groupes. Notre but est de comparer l'effet de ces agents sur le même groupe de personnes.

Les patients recrutés seront d'abord invités pour une évaluation au moins 1 semaine avant la chirurgie. Au cours de cette évaluation, 1 dose (goutte) de cyclopentolate topique à 1 % et de phényléphrine à 10 % sera instillée dans l'œil évalué 3 fois à 10 minutes d'intervalle. Une heure après la dernière instillation, le diamètre de la pupille sera enregistré. Dans la deuxième partie de cette étude, au cours de la chirurgie de phacoémulsification, les patients recevront par voie intracamérulaire de la lidocaïne à 1 % (0,2 ml) et la taille de la pupille sera enregistrée après 90 secondes. les valeurs résultantes seront évaluées/comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cataracte
  • hommes et femmes
  • peut lire et signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • sensibilité à la lidocaïne
  • sensibilité à Ephrine
  • toute autre chirurgie oculaire
  • des maladies comme la pupille d'Adie, le syndrome de Horner

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lidmyd
Le même groupe est utilisé pour la première et la deuxième partie de l'expérience. Initialement, les patients recevront du cyclopentolate topique à 1 % et de la phényléphrine à 10 % et le diamètre de la pupille sera enregistré. Dans la deuxième partie de l'expérience, la lidocaïne 1 % sera introduite par voie intracamérulaire et la taille de la pupille sera à nouveau enregistrée. Les 2 mesures seront statistiquement comparées/évaluées.
Médicament: Lidocaïne 1% (stérile)
pendant la chirurgie de phacoémulsification, les patients recevront par voie intracamérulaire de la lidocaïne à 1 % (0,2 ml) et la taille de la pupille sera enregistrée après 90 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la pupille après mydriatiques
Délai: pas plus de 1 an
Nous aimerions évaluer si la taille de la pupille dilatée avec la lidocaïne intracamérulaire 1 % est un dilatateur aussi efficace que le cyclopentolate topique 1 % et la phényléphrine 10 %
pas plus de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carmel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-09-0017-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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