Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokainbrug til pupildilatation (mydriasis)

23. februar 2015 opdateret af: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Effektivitet og sikkerhed ved brug af lidokain til pupildilatation (mydriasis) under kataraktkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den mydriatiske effekt af intracameral lidocain 1% er lige så effektiv som topisk cyclopentolat 1% og phenylephrin 10% til at opnå effektiv mydriasis under phacoemulsification operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgt udført på virkningen af ​​Intracameral lidocain 1% sammenlignet med topiske mydriatiske midler for at opnå effektiv mydriasis under phacoemulsification operation har sammenlignet 2 forskellige grupper af patienter, dvs. Den ene gruppe modtog topiske midler, og den anden modtog intracameralt lidocain. Den resulterende pupilstørrelse blev registreret og evalueret i de 2 grupper. Vores formål er at sammenligne virkningen af ​​disse midler på den samme gruppe mennesker.

Patienter, der rekrutteres, vil først blive inviteret til evaluering mindst 1 uge før operationen. Under denne evaluering dryppes 1 dosis (dråbe) topisk cyclopentolat 1% og phenylephrin 10% til det vurderede øje 3 gange med 10 minutters intervaller. Efter 1 time fra sidste instillation vil pupildiameteren blive registreret. I den anden del af denne undersøgelse under phacoemulsification operationen vil patienter blive givet intracameralt lidocain 1% (0,2 ml), og pupilstørrelsen vil blive registreret efter 90 sekunder. de resulterende værdier vil blive evalueret/sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • grå stær
  • mænd og kvinder
  • kan læse og underskrive informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhed over for lidokain
  • følsomhed over for efrin
  • andre øjenoperationer
  • sygdomme som Adies pupil, Horners syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidmyd
Den samme gruppe bruges til første og anden del af forsøget. Indledningsvis vil patienterne få topisk cyclopentolat 1 % og phenylephrin 10 %, og pupildiameteren vil blive registreret. I den anden del af forsøget vil 1% lidocain blive introduceret intrakameraalt, og pupilstørrelsen vil blive registreret igen. De 2 målinger vil blive statistisk sammenlignet/vurderet.
Medicin: Lidokain 1% (steril)
under phacoemulsification operationen vil patienter få intracameralt lidokain 1 % (0,2 ml), og pupilstørrelsen vil blive registreret efter 90 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupilstørrelse efter mydriatics
Tidsramme: ikke længere end 1 år
Vi vil gerne vurdere, om pupilstørrelse udvidet med Intracameral Lidocaine 1% er lige så effektiv dilator sammenlignet med topisk cyclopentolat 1% og Phenylephrin 10%
ikke længere end 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (SKØN)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-09-0017-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner