동공 확장(산동)에 대한 리도카인 사용
2015년 2월 23일 업데이트: Orna Geyer, Carmel Medical Center
백내장 수술 중 동공 확장(산동)에 대한 리도카인 사용의 효율성 및 안전성
이 연구의 목적은 수정체 유화술 중 효과적인 산동을 달성하기 위해 intracameral lidocaine 1%의 산동 효과가 국소 cyclopentolate 1% 및 phenylephrine 10%만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수정체 유화술 동안 효과적인 산동을 달성하기 위한 국소 산동제와 비교하여 전방내 리도카인 1%의 효과에 대해 수행된 이전 연구는 2개의 다른 환자 그룹을 비교했습니다. 한 그룹은 국소 제제를 투여받았고 다른 그룹은 전방내 리도카인을 투여 받았습니다. 결과 동공 크기를 기록하고 두 그룹에서 평가했습니다. 우리의 목적은 동일한 그룹의 사람들에 대한 이러한 에이전트의 효과를 비교하는 것입니다.
모집 된 환자는 수술 최소 1 주일 전에 평가를 위해 먼저 초대됩니다. 이 평가 동안 국소 시클로펜톨레이트 1% 및 페닐에프린 10%의 1회 용량(방울)을 평가된 눈에 10분 간격으로 3회 점적합니다. 마지막 주입 후 1시간 후 동공 직경이 기록됩니다. 이 연구의 두 번째 부분에서는 수정체 유화술 수술 동안 환자에게 전방내 리도카인 1%(0.2ml)를 투여하고 90초 후에 동공 크기를 기록합니다. 결과 값이 평가/비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장
- 남자와 여자
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 리도카인에 대한 민감성
- 에프린에 대한 민감성
- 다른 안과 수술
- Adie의 동공, Horner 증후군과 같은 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리드미드
동일한 그룹이 실험의 첫 번째 부분과 두 번째 부분에 사용됩니다.
처음에 환자에게 국소 cyclopentolate 1%와 Phenylephrine 10%를 투여하고 동공 직경을 기록합니다.
실험의 두 번째 부분에서는 리도카인 1%를 전방 내로 주입하고 동공 크기를 다시 기록합니다.
2개의 측정치를 통계적으로 비교/평가합니다.
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수정체 유화술 동안 환자는 전방내로 리도카인 1%(0.2ml)를 투여하고 90초 후에 동공 크기를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산동 후 동공 크기
기간: 더 이상 1 년
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우리는 Intracameral Lidocaine 1%로 확장된 동공 크기가 국소 Cyclopentolate 1% 및 Phenylephrine 10%와 비교하여 효과적인 확장제인지 평가하고 싶습니다.
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더 이상 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMC-09-0017-CTIL
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