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Verwendung von Lidocain zur Pupillenerweiterung (Mydriasis)

23. Februar 2015 aktualisiert von: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Effizienz und Sicherheit der Verwendung von Lidocain zur Pupillenerweiterung (Mydriasis) während der Kataraktoperation

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die mydriatische Wirkung von intrakameralem Lidocain 1 % genauso wirksam ist wie topisches Cyclopentolat 1 % und Phenylephrin 10 %, um eine wirksame Mydriasis während einer Phakoemulsifikationsoperation zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zur Wirkung von intrakameralem Lidocain 1 % im Vergleich zu topischen mydriatischen Mitteln zur Erzielung einer wirksamen Mydriasis während einer Phakoemulsifikationsoperation haben 2 verschiedene Patientengruppen verglichen, dh; Eine Gruppe erhielt topische Mittel und die andere erhielt intrakamerales Lidocain. Die resultierende Pupillengröße wurde in den 2 Gruppen erfasst und ausgewertet. Unser Ziel ist es, die Wirkung dieser Mittel auf dieselbe Personengruppe zu vergleichen.

Rekrutierte Patienten werden zunächst mindestens 1 Woche vor der Operation zur Bewertung eingeladen. Während dieser Bewertung wird 1 Dosis (Tropfen) von topischem Cyclopentolat 1 % und Phenylephrin 10 % dreimal in 10-Minuten-Intervallen in das untersuchte Auge eingeträufelt. 1 Stunde nach der letzten Instillation wird der Pupillendurchmesser aufgezeichnet. Im zweiten Teil dieser Studie wird den Patienten während der Phakoemulsifikationsoperation Lidocain 1% (0,2 ml) intrakameral verabreicht und die Pupillengröße wird nach 90 Sekunden aufgezeichnet. die resultierenden Werte werden ausgewertet/verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Katarakt
  • Männer und Frauen
  • kann die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber Lidocain
  • Empfindlichkeit gegenüber Ephrin
  • alle anderen Augenoperationen
  • Krankheiten wie Adies Pupille, Horner-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lidmyd
Für den ersten und den zweiten Teil des Experiments wird dieselbe Gruppe verwendet. Zunächst erhalten die Patienten topisch Cyclopentolat 1 % und Phenylephrin 10 % und der Pupillendurchmesser wird aufgezeichnet. Im zweiten Versuchsteil wird Lidocain 1% intrakameral eingebracht und die Pupillengröße erneut erfasst. Die 2 Messungen werden statistisch verglichen/ausgewertet.
Arzneimittel: Lidocain 1 % (steril)
Während der Phakoemulsifikationsoperation wird den Patienten Lidocain 1% (0,2 ml) intrakameral verabreicht und die Pupillengröße wird nach 90 Sekunden aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillengröße nach Mydriatika
Zeitfenster: nicht länger als 1 Jahr
Wir möchten untersuchen, ob die mit intrakameralem Lidocain 1 % erweiterte Pupillengröße im Vergleich zu topischem Cyclopentolat 1 % und Phenylephrin 10 % genauso wirksam ist wie Dilatator.
nicht länger als 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-09-0017-CTIL

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