Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van lidocaïne voor pupilverwijding (mydriasis)

23 februari 2015 bijgewerkt door: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Efficiëntie en veiligheid van lidocaïnegebruik voor pupilverwijding (mydriasis) tijdens staaroperaties

Het doel van deze studie is om te bepalen of het mydriatische effect van intracamerale lidocaïne 1% even effectief is als topisch cyclopentolaat 1% en fenylefrine 10% voor het bereiken van effectieve mydriasis tijdens phaco-emulsificatiechirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere onderzoeken naar het effect van intracamerale lidocaïne 1% vergeleken met lokale mydriatische middelen voor het bereiken van effectieve mydriasis tijdens faco-emulsificatiechirurgie hebben 2 verschillende groepen patiënten vergeleken, dwz; De ene groep kreeg lokale middelen en de andere kreeg intracamerale lidocaïne. De resulterende pupilgrootte werd geregistreerd en geëvalueerd in de 2 groepen. Ons doel is om het effect van deze middelen op dezelfde groep mensen te vergelijken.

Patiënten die worden geworven, worden ten minste 1 week voor de operatie eerst uitgenodigd voor evaluatie. Tijdens deze evaluatie wordt 1 dosis (druppel) van topisch cyclopentolaat 1% en fenylefrine 10% 3 keer in het geëvalueerde oog gedruppeld met tussenpozen van 10 minuten. 1 uur na de laatste instillatie wordt de pupildiameter geregistreerd. In het tweede deel van dit onderzoek krijgen patiënten tijdens de phaco-emulsificatie-operatie intracameraal lidocaïne 1% (0,2 ml) toegediend en wordt de pupilgrootte na 90 seconden geregistreerd. de resulterende waarden worden geëvalueerd/vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • staar
  • mannen en vrouwen
  • kan het geïnformeerde toestemmingsformulier lezen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • gevoeligheid voor lidocaïne
  • gevoeligheid voor Efrine
  • andere oogoperaties
  • ziekten zoals Adie's pupil, het syndroom van Horner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lidmyd
Dezelfde groep wordt gebruikt voor het eerste en het tweede deel van het experiment. Aanvankelijk krijgen de patiënten topisch cyclopentolaat 1% en fenylefrine 10% en wordt de pupildiameter geregistreerd. In het tweede deel van het experiment wordt lidocaïne 1% intracameraal ingebracht en wordt de pupilgrootte opnieuw geregistreerd. De 2 metingen worden statistisch vergeleken/geëvalueerd.
Geneesmiddel: Lidocaïne 1% (steriel)
tijdens de phacoemulsificatie-operatie krijgen patiënten intracameraal lidocaïne 1% (0,2 ml) en de pupilgrootte wordt na 90 seconden geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupilgrootte na mydriatica
Tijdsspanne: niet langer dan 1 jaar
We zouden graag willen evalueren of pupilverwijding met intracamerale lidocaïne 1% even effectieve dilatator is in vergelijking met topisch cyclopentolaat 1% en fenylefrine 10%
niet langer dan 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-09-0017-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren