Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin käyttö pupillien laajentumiseen (mydriaasi)

maanantai 23. helmikuuta 2015 päivittänyt: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Lidokaiinin käytön tehokkuus ja turvallisuus pupillien laajentumiseen (mydriaasi) kaihileikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko intrakameraalisen lidokaiinin 1 % mydriaattinen vaikutus yhtä tehokas kuin paikallisen syklopentolaatti 1 % ja fenyyliefriinin 10 % tehokkaan mydriaasin saavuttamiseksi fakoemulsifikaatioleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmin on tutkittu intrakameraalisen lidokaiinin 1 %:n vaikutusta paikallisiin mydriaattisiin aineisiin tehokkaan mydriaasin saavuttamiseksi fakoemulsifikaatioleikkauksen aikana, ja verrattiin kahta eri potilasryhmää, ts. Yksi ryhmä sai paikallisia aineita ja toinen intrakameraalista lidokaiinia. Tuloksena saatu pupillikoko kirjattiin ja arvioitiin kahdessa ryhmässä. Tarkoituksenamme on verrata näiden aineiden vaikutusta samaan ihmisryhmään.

Rekrytoidut potilaat kutsutaan ensin arvioitavaksi vähintään 1 viikko ennen leikkausta. Tämän arvioinnin aikana 1 annos (tippa) paikallista syklopentolaattia 1 % ja fenyyliefriiniä 10 % tiputetaan arvioituun silmään 3 kertaa 10 minuutin välein. Pupillin halkaisija kirjataan tunnin kuluttua viimeisestä tiputuksesta. Tämän tutkimuksen toisessa osassa fakoemulsifikaatioleikkauksen aikana potilaille annetaan intrakameraalisesti 1 % lidokaiinia (0,2 ml) ja pupillin koko rekisteröidään 90 sekunnin kuluttua. tuloksena saadut arvot arvioidaan/verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaihi
  • miehet ja naiset
  • voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • herkkyys lidokaiinille
  • herkkyys efriinille
  • kaikki muut silmäleikkaukset
  • sairaudet, kuten Adien pupilli, Hornerin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lidmyd
Kokeen ensimmäisessä ja toisessa osassa käytetään samaa ryhmää. Aluksi potilaille annetaan paikallista syklopentolaattia 1 % ja fenyyliefriiniä 10 %, ja pupillin halkaisija kirjataan. Kokeen toisessa osassa 1 % lidokaiinia lisätään kameran sisään ja pupillin koko rekisteröidään uudelleen. Näitä kahta mittausta verrataan/arvioidaan tilastollisesti.
Lääke: Lidokaiini 1 % (steriili)
fakoemulsifikaatioleikkauksen aikana potilaille annetaan intrakameraalisesti 1 % lidokaiinia (0,2 ml) ja pupillin koko rekisteröidään 90 sekunnin kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin koko mydriatian jälkeen
Aikaikkuna: ei enää kuin 1 vuosi
Haluaisimme arvioida, onko intrakameraalisella lidokaiinilla 1 % laajennettu pupilli yhtä tehokas laajentaja verrattuna paikalliseen syklopentolaattiin 1 % ja fenyyliefriiniin 10 %.
ei enää kuin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-09-0017-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa