Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokainbruk for pupillutvidelse (mydriasis)

23. februar 2015 oppdatert av: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Effektivitet og sikkerhet ved bruk av lidokain for pupilldilatasjon (mydriasis) under kataraktkirurgi

Hensikten med denne studien er å fastslå om den mydriatiske effekten av intrakameraalt lidokain 1 % er like effektiv som topisk cyklopentolat 1 % og fenylefrin 10 % for å oppnå effektiv mydriasis under fakoemulsifiseringskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studert gjort på effekten av Intracameral lidokain 1 % sammenlignet med topiske mydriatiske midler for å oppnå effektiv mydriasis under phacoemulsification kirurgi har sammenlignet 2 forskjellige grupper av pasienter, dvs.; Den ene gruppen fikk aktuelle midler og den andre fikk intrakameraalt lidokain. Den resulterende pupillstørrelsen ble registrert og evaluert i de 2 gruppene. Vårt formål er å sammenligne effekten av disse midlene på samme gruppe mennesker.

Pasienter som rekrutteres vil først bli invitert til evaluering minst 1 uke før operasjonen. Under denne evalueringen vil 1 dose (dråpe) av topisk cyklopentolat 1 % og fenylefrin 10 % bli instillert til det evaluerte øyet 3 ganger med 10 minutters mellomrom. Etter 1 time fra siste instillasjon vil pupilldiameteren bli registrert. I den andre delen av denne studien under fakoemulsifiseringsoperasjonen vil pasienter få intrakameraalt lidokain 1 % (0,2 ml) og pupillstørrelsen vil bli registrert etter 90 sekunder. de resulterende verdiene vil bli evaluert/sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • grå stær
  • menn og kvinner
  • kan lese og signere informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhet for lidokain
  • følsomhet for efrin
  • andre øyeoperasjoner
  • sykdommer som Adies pupill, Horners syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidmyd
Den samme gruppen brukes til første og andre del av forsøket. Til å begynne med vil pasientene få topisk cyklopentolat 1 % og fenylefrin 10 % og pupilldiameteren vil bli registrert. I den andre delen av eksperimentet vil 1 % lidokain introduseres intrakameraalt og pupillstørrelsen registreres på nytt. De 2 målingene vil bli statistisk sammenlignet/vurdert.
Legemiddel: Lidokain 1 % (sterilt)
under fakoemulsifiseringsoperasjonen vil pasienter få intrakameraalt lidokain 1 % (0,2 ml), og pupillstørrelsen vil bli registrert etter 90 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupillstørrelse etter mydriatics
Tidsramme: ikke lenger enn 1 år
Vi ønsker å vurdere om pupillstørrelse utvidet med Intracameral Lidocaine 1 % er like effektiv dilator sammenlignet med Topical Cyclopentolate 1 % og Phenylephrine 10 %
ikke lenger enn 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-09-0017-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere