- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01170130
Uso de lidocaína para dilatação da pupila (midríase)
Eficiência e segurança do uso de lidocaína para dilatação pupilar (midríase) durante cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os primeiros estudos realizados sobre o efeito da lidocaína intracameral a 1% em comparação com agentes midriáticos tópicos para obtenção de midríase eficaz durante a cirurgia de facoemulsificação compararam 2 grupos diferentes de pacientes, ou seja; Um grupo recebeu agentes tópicos e o outro lidocaína intracameral. O tamanho da pupila resultante foi registrado e avaliado nos 2 grupos. Nosso objetivo é comparar o efeito desses agentes em um mesmo grupo de pessoas.
Os pacientes recrutados serão convidados primeiro para avaliação pelo menos 1 semana antes da cirurgia. Durante esta avaliação será instilada 1 dose (gota) de ciclopentolato tópico 1% e Fenilefrina 10% no olho avaliado 3 vezes em intervalos de 10 minutos. Após 1 hora da última instilação, o diâmetro da pupila será registrado. Na segunda parte deste estudo, durante a cirurgia de facoemulsificação, os pacientes receberão lidocaína 1% (0,2 ml) por via intracameral e o tamanho da pupila será registrado após 90 segundos. os valores resultantes serão avaliados/comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata
- homem e mulher
- pode ler e assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- sensibilidade à lidocaína
- sensibilidade a efrina
- quaisquer outras cirurgias oculares
- doenças como pupila de Adie, síndrome de Horner
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lidmyd
O mesmo grupo é usado para a primeira e a segunda parte do experimento.
Inicialmente os pacientes receberão ciclopentolato 1% tópico e Fenilefrina 10% e o diâmetro da pupila será registrado.
Na segunda parte do experimento será introduzida lidocaína 1% por via intracameral e o tamanho da pupila será registrado novamente.
As 2 medições serão comparadas/avaliadas estatisticamente.
|
durante a cirurgia de facoemulsificação, os pacientes receberão lidocaína 1% (0,2 ml) por via intracameral e o tamanho da pupila será registrado após 90 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tamanho da pupila após midriáticos
Prazo: não mais que 1 ano
|
Gostaríamos de avaliar se o tamanho da pupila dilatada com lidocaína 1% intracameral é um dilatador eficaz em comparação com ciclopentolato tópico 1% e fenilefrina 10%
|
não mais que 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Distúrbios da pupila
- Catarata
- Midríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- CMC-09-0017-CTIL
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