Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
2016年3月8日 更新者：Anna Rodriguez Pont、Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
調査の概要
詳細な説明
(Not desired)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
483
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic
-
Barcelona、スペイン
- Parc de Salut Mar
-
Barcelona、スペイン
- Fundació Puigvert - IUNA
-
Barcelona、スペイン
- Parc de Salut Mar-Esperança
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Badalona、Barcelona、スペイン
- Hospital Municipal de Badalona
-
Igualada、Barcelona、スペイン
- Hospital Igualada
-
Mataró、Barcelona、スペイン
- Hospital de Mataró
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Sant Celoni、Barcelona、スペイン
- Hospital de Sant Celoni
-
Sant Cugat del Valles、Barcelona、スペイン
- Clínica ASEPEYO
-
Sant Joan Despi、Barcelona、スペイン
- Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
説明
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
時間枠：up to 90 days after surgery
|
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
|
up to 90 days after surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Major Haemorrhagic Events
時間枠：up to 90 days after surgery
|
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
|
up to 90 days after surgery
|
|
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
時間枠：90 days after surgery
|
Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
|
90 days after surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anna Rodriguez-Pont, MD、Corporacio Sanitaria Parc Tauli
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月8日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。