Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
2016년 3월 8일 업데이트: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
연구 개요
상세 설명
(Not desired)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
483
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic
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Barcelona, 스페인
- Parc de Salut Mar
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Barcelona, 스페인
- Fundació Puigvert - IUNA
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Barcelona, 스페인
- Parc de Salut Mar-Esperança
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Badalona, Barcelona, 스페인
- Hospital Municipal de Badalona
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Igualada, Barcelona, 스페인
- Hospital Igualada
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Mataró, Barcelona, 스페인
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
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Sant Celoni, Barcelona, 스페인
- Hospital de Sant Celoni
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, 스페인
- Clínica ASEPEYO
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Sant Joan Despi, Barcelona, 스페인
- Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
설명
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
기간: up to 90 days after surgery
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Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
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up to 90 days after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Major Haemorrhagic Events
기간: up to 90 days after surgery
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Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
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up to 90 days after surgery
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Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
기간: 90 days after surgery
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Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
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90 days after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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