Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
8 de marzo de 2016 actualizado por: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
(Not desired)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
483
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Hospital Clínic
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Barcelona, España
- Parc de Salut Mar
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Barcelona, España
- Fundació Puigvert - IUNA
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Barcelona, España
- Parc de Salut Mar-Esperança
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Badalona, Barcelona, España
- Hospital Municipal de Badalona
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Igualada, Barcelona, España
- Hospital Igualada
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Mataró, Barcelona, España
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
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Sant Celoni, Barcelona, España
- Hospital de Sant Celoni
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, España
- Clínica ASEPEYO
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Sant Joan Despi, Barcelona, España
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi
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Terrassa, Barcelona, España, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Periodo de tiempo: up to 90 days after surgery
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Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
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up to 90 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Major Haemorrhagic Events
Periodo de tiempo: up to 90 days after surgery
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Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
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up to 90 days after surgery
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Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Periodo de tiempo: 90 days after surgery
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Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
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90 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIR2009017
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