Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)

8 марта 2016 г. обновлено: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli

Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.

Objectives:

  • To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
  • To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
  • To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

(Not desired)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

483

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Испания
        • Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Испания
        • Fundació Puigvert - IUNA
      • Barcelona, Испания
        • Parc de Salut Mar-Esperança
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Испания
        • Hospital Municipal de Badalona
      • Igualada, Barcelona, Испания
        • Hospital Igualada
      • Mataró, Barcelona, Испания
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sant Celoni, Barcelona, Испания
        • Hospital de Sant Celoni
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Испания
        • Clínica ASEPEYO
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Испания
        • Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012

Описание

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old, with coronary stents
  • American Society of Anaesthesia physical status II-V
  • noncardiac surgery wiht admission
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • American Society of Anaesthesia physical status I
  • ambulatory surgery
  • pregnancy
  • obstetric anaesthesia
  • endoscopic procedures
  • cardiac surgery
  • not informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Временное ограничение: up to 90 days after surgery
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
up to 90 days after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Major Haemorrhagic Events
Временное ограничение: up to 90 days after surgery
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
up to 90 days after surgery
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Временное ограничение: 90 days after surgery

Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy

We create 3 categories:

  1. Not withdrawal
  2. Complete withdrawal (5 or > days without antiplatelet drugs , mono or dual therapy)
  3. Incomplete withdrawal: patients under dual antiplatelet therapy, who maintain aspirin and stopped clopidogrel =/ > 5 days
90 days after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Следователи

  • Главный следователь: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIR2009017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться