- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01171612
Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
8. März 2016 aktualisiert von: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
(Not desired)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
483
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Spanien
- Parc de Salut Mar
-
Barcelona, Spanien
- Fundació Puigvert - IUNA
-
Barcelona, Spanien
- Parc de Salut Mar-Esperança
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Hospital Municipal de Badalona
-
Igualada, Barcelona, Spanien
- Hospital Igualada
-
Mataró, Barcelona, Spanien
- Hospital de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Sant Celoni, Barcelona, Spanien
- Hospital de Sant Celoni
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien
- Clínica ASEPEYO
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Zeitfenster: up to 90 days after surgery
|
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
|
up to 90 days after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Major Haemorrhagic Events
Zeitfenster: up to 90 days after surgery
|
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
|
up to 90 days after surgery
|
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Zeitfenster: 90 days after surgery
|
Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
|
90 days after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIR2009017
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