Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)

8. marts 2016 opdateret af: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli

Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.

Objectives:

  • To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
  • To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
  • To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

(Not desired)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

483

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanien
        • Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Fundació Puigvert - IUNA
      • Barcelona, Spanien
        • Parc de Salut Mar-Esperança
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Municipal de Badalona
      • Igualada, Barcelona, Spanien
        • Hospital Igualada
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sant Celoni, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sant Celoni
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien
        • Clínica ASEPEYO
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old, with coronary stents
  • American Society of Anaesthesia physical status II-V
  • noncardiac surgery wiht admission
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • American Society of Anaesthesia physical status I
  • ambulatory surgery
  • pregnancy
  • obstetric anaesthesia
  • endoscopic procedures
  • cardiac surgery
  • not informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Tidsramme: up to 90 days after surgery
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
up to 90 days after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Haemorrhagic Events
Tidsramme: up to 90 days after surgery
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
up to 90 days after surgery
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Tidsramme: 90 days after surgery

Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy

We create 3 categories:

  1. Not withdrawal
  2. Complete withdrawal (5 or > days without antiplatelet drugs , mono or dual therapy)
  3. Incomplete withdrawal: patients under dual antiplatelet therapy, who maintain aspirin and stopped clopidogrel =/ > 5 days
90 days after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2010

Først opslået (Skøn)

28. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIR2009017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner