Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
2016年3月8日 更新者：Anna Rodriguez Pont、Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
研究概览
详细说明
(Not desired)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
483
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- Hospital Clínic
-
Barcelona、西班牙
- Parc de Salut Mar
-
Barcelona、西班牙
- Fundació Puigvert - IUNA
-
Barcelona、西班牙
- Parc de Salut Mar-Esperança
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Badalona、Barcelona、西班牙
- Hospital Municipal de Badalona
-
Igualada、Barcelona、西班牙
- Hospital Igualada
-
Mataró、Barcelona、西班牙
- Hospital de Mataró
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Sant Celoni、Barcelona、西班牙
- Hospital de Sant Celoni
-
Sant Cugat del Valles、Barcelona、西班牙
- Clínica ASEPEYO
-
Sant Joan Despi、Barcelona、西班牙
- Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospital Mutua De Terrassa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
描述
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
大体时间：up to 90 days after surgery
|
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
|
up to 90 days after surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Major Haemorrhagic Events
大体时间：up to 90 days after surgery
|
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
|
up to 90 days after surgery
|
|
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
大体时间：90 days after surgery
|
Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
|
90 days after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Rodriguez-Pont, MD、Corporacio Sanitaria Parc Tauli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月27日
首次发布 (估计)
2010年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.