Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
8 mars 2016 mis à jour par: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
(Not desired)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
483
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clínic
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Barcelona, Espagne
- Parc de Salut Mar
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Barcelona, Espagne
- Fundació Puigvert - IUNA
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Barcelona, Espagne
- Parc de Salut Mar-Esperança
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Badalona, Barcelona, Espagne
- Hospital Municipal de Badalona
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Igualada, Barcelona, Espagne
- Hospital Igualada
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Mataró, Barcelona, Espagne
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
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Sant Celoni, Barcelona, Espagne
- Hospital de Sant Celoni
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espagne
- Clínica ASEPEYO
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Sant Joan Despi, Barcelona, Espagne
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
La description
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Délai: up to 90 days after surgery
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Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
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up to 90 days after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Major Haemorrhagic Events
Délai: up to 90 days after surgery
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Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
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up to 90 days after surgery
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Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Délai: 90 days after surgery
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Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
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90 days after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2010
Première publication (Estimation)
28 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIR2009017
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