Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)

2016. március 8. frissítette: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli

Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.

Objectives:

  • To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
  • To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
  • To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

(Not desired)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

483

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanyolország
        • Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spanyolország
        • Fundació Puigvert - IUNA
      • Barcelona, Spanyolország
        • Parc de Salut Mar-Esperança
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Municipal de Badalona
      • Igualada, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Igualada
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sant Celoni, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital de Sant Celoni
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanyolország
        • Clínica ASEPEYO
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012

Leírás

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old, with coronary stents
  • American Society of Anaesthesia physical status II-V
  • noncardiac surgery wiht admission
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • American Society of Anaesthesia physical status I
  • ambulatory surgery
  • pregnancy
  • obstetric anaesthesia
  • endoscopic procedures
  • cardiac surgery
  • not informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Időkeret: up to 90 days after surgery
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
up to 90 days after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major Haemorrhagic Events
Időkeret: up to 90 days after surgery
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
up to 90 days after surgery
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Időkeret: 90 days after surgery

Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy

We create 3 categories:

  1. Not withdrawal
  2. Complete withdrawal (5 or > days without antiplatelet drugs , mono or dual therapy)
  3. Incomplete withdrawal: patients under dual antiplatelet therapy, who maintain aspirin and stopped clopidogrel =/ > 5 days
90 days after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporació Sanitària Parc Taulí

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIR2009017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel