Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)

8 mars 2016 uppdaterad av: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli

Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.

Objectives:

  • To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
  • To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
  • To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

(Not desired)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

483

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Fundació Puigvert - IUNA
      • Barcelona, Spanien
        • Parc de Salut Mar-Esperança
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Municipal de Badalona
      • Igualada, Barcelona, Spanien
        • Hospital Igualada
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sant Celoni, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sant Celoni
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien
        • Clínica ASEPEYO
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old, with coronary stents
  • American Society of Anaesthesia physical status II-V
  • noncardiac surgery wiht admission
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • American Society of Anaesthesia physical status I
  • ambulatory surgery
  • pregnancy
  • obstetric anaesthesia
  • endoscopic procedures
  • cardiac surgery
  • not informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Tidsram: up to 90 days after surgery
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
up to 90 days after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Haemorrhagic Events
Tidsram: up to 90 days after surgery
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
up to 90 days after surgery
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Tidsram: 90 days after surgery

Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy

We create 3 categories:

  1. Not withdrawal
  2. Complete withdrawal (5 or > days without antiplatelet drugs , mono or dual therapy)
  3. Incomplete withdrawal: patients under dual antiplatelet therapy, who maintain aspirin and stopped clopidogrel =/ > 5 days
90 days after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIR2009017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera