Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)

tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli

Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery

The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.

Objectives:

  • To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
  • To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
  • To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

(Not desired)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

483

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Espanja
        • Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Espanja
        • Fundació Puigvert - IUNA
      • Barcelona, Espanja
        • Parc de Salut Mar-Esperança
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Hospital Municipal de Badalona
      • Igualada, Barcelona, Espanja
        • Hospital Igualada
      • Mataró, Barcelona, Espanja
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sant Celoni, Barcelona, Espanja
        • Hospital de Sant Celoni
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja
        • Clínica ASEPEYO
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Espanja
        • Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old, with coronary stents
  • American Society of Anaesthesia physical status II-V
  • noncardiac surgery wiht admission
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • American Society of Anaesthesia physical status I
  • ambulatory surgery
  • pregnancy
  • obstetric anaesthesia
  • endoscopic procedures
  • cardiac surgery
  • not informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Aikaikkuna: up to 90 days after surgery
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
up to 90 days after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Major Haemorrhagic Events
Aikaikkuna: up to 90 days after surgery
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
up to 90 days after surgery
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Aikaikkuna: 90 days after surgery

Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy

We create 3 categories:

  1. Not withdrawal
  2. Complete withdrawal (5 or > days without antiplatelet drugs , mono or dual therapy)
  3. Incomplete withdrawal: patients under dual antiplatelet therapy, who maintain aspirin and stopped clopidogrel =/ > 5 days
90 days after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIR2009017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa