Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
8 marzo 2016 aggiornato da: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
(Not desired)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
483
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Hospital Clinic
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Barcelona, Spagna
- Parc de Salut Mar
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Barcelona, Spagna
- Fundació Puigvert - IUNA
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Barcelona, Spagna
- Parc de Salut Mar-Esperança
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Badalona, Barcelona, Spagna
- Hospital Municipal de Badalona
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Igualada, Barcelona, Spagna
- Hospital Igualada
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Mataró, Barcelona, Spagna
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
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Sant Celoni, Barcelona, Spagna
- Hospital de Sant Celoni
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spagna
- Clínica ASEPEYO
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Sant Joan Despi, Barcelona, Spagna
- Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
Descrizione
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Lasso di tempo: up to 90 days after surgery
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Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
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up to 90 days after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Major Haemorrhagic Events
Lasso di tempo: up to 90 days after surgery
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Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
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up to 90 days after surgery
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Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Lasso di tempo: 90 days after surgery
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Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
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90 days after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIR2009017
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