Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery (RegistStents)
8 marca 2016 zaktualizowane przez: Anna Rodriguez Pont, Corporacion Parc Tauli
Evaluation and Monitoring of Perioperative Management of Patients With Coronary Stents Undergoing Noncardiac Surgery
The purpose of this study is to evaluate and monitor perioperative management of patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery.
Objectives:
- To describe the incidence and severity of adverse cardiovascular events in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission.
- To assess the following-up of the guidelines about the perioperative management of antiplatelet therapy in these patients.
- To assess the relationship between the incidence of cardiac or neurovascular events, as well as bleeding complications with the perioperative management of antiplatelet therapy.
- Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
(Not desired)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
483
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Hiszpania
- Parc de Salut Mar
-
Barcelona, Hiszpania
- Fundació Puigvert - IUNA
-
Barcelona, Hiszpania
- Parc de Salut Mar-Esperança
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Municipal de Badalona
-
Igualada, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Igualada
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Sant Celoni, Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Sant Celoni
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania
- Clínica ASEPEYO
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery with admission between May 2010 and April 2012
Opis
Inclusion Criteria:
- > 18 years old, with coronary stents
- American Society of Anaesthesia physical status II-V
- noncardiac surgery wiht admission
- informed consent
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- American Society of Anaesthesia physical status I
- ambulatory surgery
- pregnancy
- obstetric anaesthesia
- endoscopic procedures
- cardiac surgery
- not informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Coronary Stent
Patients with coronary Bare Metal Stent (BMS) or Drug Eluting Stent (DES) undergoing noncardiac surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs)
Ramy czasowe: up to 90 days after surgery
|
Cardiac Mortality, Myocardial Infarction, Angina Pectoris, new arrythmia, Congestive Heart Failure, Stroke, Cardiac Arrest
|
up to 90 days after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major Haemorrhagic Events
Ramy czasowe: up to 90 days after surgery
|
Transfusion > = 2 red blood cells Units, haemoglobin descent >= 20 gr/dL, intracerebral haemorrhage
|
up to 90 days after surgery
|
|
Number of Patients With Adverse Events Related With Antiplatelet Therapy Management
Ramy czasowe: 90 days after surgery
|
Perioperative withdrawal antiplatelet therapy is defined with > or = 5 days without therapy We create 3 categories:
|
90 days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Rodriguez-Pont, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIR2009017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .