HIV/エイズ、重度の精神疾患、ホームレス
これは、危険な性的および/または薬物使用行動に従事している 308 人の重度の精神障害のある成人 (SMI) を対象とした 2 群のランダム化比較試験 (RCT) であり、簡単な HIV の一次および二次予防介入 [スキル構築と動機付け面接 (SB- MI) to Care as Usual (CAU)]。 研究環境は大都市のセーフティネット医療センターであり、結果は3、6、および12か月で測定されます。 SB-MI 介入 (3 セッション + ブースター) は当初、R34 パイロット プロジェクトの実験条件として開発され、その実現可能性と有望性が実証されました。 提案されたプロジェクトでは、研究者は、さまざまな民族的および人種的グループ、性的指向および住宅配置、ならびにさまざまな精神障害および機能的能力から、HIVの有無にかかわらず男性と女性を含むより多くのサンプルを募集します。 このようにして、研究者は、SMI を使用した SB-MI の可能性をより厳密に実証できます。 研究者はまた、6 か月の追跡調査の後にサブスタディを実施し、SB-MI 参加者に対する追加のブースターセッションの 12 か月での影響を調べます。 調査官の具体的な目的は次のとおりです。
重度の精神疾患を持つ人々のCAUに対する簡潔で調整された一次および二次リスク低減戦略の有効性を調べること。 検索戦略: 望ましい結果は次のとおりです。
- リスク行動の頻度の減少(パートナーの数、出会いの数)
- バリア予防策と点滴針洗浄の使用の増加
- 情報と動機、およびリスク行動のポジティブな変化
- 自分のHIV感染状況を知らない人のためのHIVカウンセリングと検査の増加
SB-MI に無作為に割り付けられた参加者の ½ について、6 か月のフォローアップ後に 2 回目のブースター セッションの有効性を調べること。 主な結果は次のとおりです。
- 12か月のフォローアップで、リスク行動の頻度が減少し、バリア予防策の使用が増加した
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 深刻な精神疾患 (SMI) の基準を満たす
- 過去 3 か月間に HIV リスク行動に関与した
- 評価と介入の予定に出席できる
- 有意義な参加に十分な受容力と表現力のある英語力を持っていること
- 19歳以上であること。
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 評価および/または介入資料を理解できない。
- 独立した同意を提供することができない、および/または完全な後見の下にある。
- 深刻な精神疾患 (SMI) の基準を満たしていない
- 過去 3 か月間に HIV リスク行動に関与していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:いつものケア
CAU に無作為に割り付けられた参加者は、HIV/AIDS についてさらに学ぶことに関心のあるボストン医療センターの患者に提供される標準的なケアを受けます。
このケアには、HIV カウンセリングと検査への紹介が含まれます。
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SB-MI は、参加者がリスクの高い行動を特定し、これらの行動についての両価性を減らし、行動を変える動機を高め、リスク軽減のための具体的な行動計画を策定するのに役立つ心理教育的 HIV リスク低減プロトコルに動機付け面接戦略を組み込んでいます。
MI と一致して、HIV リスク行動に関するベースラインで収集された情報は、介入の開始時に各参加者と個別の方法で体系的にレビューされます。
これは、参加者が変化の過程で積極的な主体となること、および参加者が現在のリスク行動と目標および価値観との間の不一致を認識できるように支援することを目的としています。これには通常、HIV 感染や他の人への HIV の感染は含まれません。
また、MI の原則と一致して、参加者は、個人のリスク プロファイルと価値観に「適合する」教育的およびスキルベースのモジュールを選択する権限が与えられます。
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実験的:スキル構築 - 動機付け面接
SB-MI に無作為に割り当てられた参加者は、3 つの個別セッションとブースターを受け取ります。
セッションの内容は以下の通りです。セッション 1: リスク行動のフィードバックとモチベーションの構築。セッション 2: モチベーションの構築とスキルの選択と実践。セッション 3: 変更計画の策定とスキルの実践、ブースター セッション: 変更計画の実施、モチベーションの維持とスキルの実践のレビュー。
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SB-MI は、参加者がリスクの高い行動を特定し、これらの行動についての両価性を減らし、行動を変える動機を高め、リスク軽減のための具体的な行動計画を策定するのに役立つ心理教育的 HIV リスク低減プロトコルに動機付け面接戦略を組み込んでいます。
MI と一致して、HIV リスク行動に関するベースラインで収集された情報は、介入の開始時に各参加者と個別の方法で体系的にレビューされます。
これは、参加者が変化の過程で積極的な主体となること、および参加者が現在のリスク行動と目標および価値観との間の不一致を認識できるように支援することを目的としています。これには通常、HIV 感染や他の人への HIV の感染は含まれません。
また、MI の原則と一致して、参加者は、個人のリスク プロファイルと価値観に「適合する」教育的およびスキルベースのモジュールを選択する権限が与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクテイク行動の頻度
時間枠:1年
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IMB (Information Motivation Behavior) モデルのコンストラクトのベースラインから 6 か月および 12 か月のフォローアップまでの平均変化は、CAU と比較して SB-MI 条件に無作為化された参加者の方が大きくなります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVカウンセリングと検査
時間枠:1年
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SB-MI の参加者は、CAU の参加者と比較して、6 か月のフォローアップで HIV カウンセリングと検査にアクセスする率が高いことを示します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stephen Brady, PhD、Boston University
- スタディディレクター:Jori Berger-Greenstein, PhD、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BMC HIV Prevention
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